Overleving van verschillende kernopbouwmaterialen
11 oktober 2018 bijgewerkt door: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University
Kernopbouwmaterialen: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van dit onderzoek is om drie verschillende stompopbouwmaterialen voor tandheelkundig gebruik met elkaar te vergelijken.
De onderzoekshypothese is dat er geen verschillen zijn in overlevingspercentage van de verschillende core build-ups.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kernopbouwen vervangen tandstructuren die zijn vervallen door cariës of tandbreuken.
Vaak zijn er voorafgaand aan het inbrengen van tandheelkundige restauraties nodig.
In de klinische praktijk zijn er twee hoofdmateriaalgroepen: glasionomeercementen en composieten.
Vanwege hun goede fysische eigenschappen beweerden de composietmaterialen te voldoen aan de verwachte criteria voor stompopbouw.
Sommige van deze samengestelde kernopbouwen gaan echter verloren voordat definitieve prothetische restauraties worden ingebracht.
De huidige prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie moet het overlevingspercentage van drie verschillende composietmaterialen onderzoeken: "Rebilda DC", "Clearfil Core DC/Plus" en "Multicore Flow".
De statistische analyse wordt uitgevoerd met logistische regressie uitgevoerd door het instituut van het instituut voor medische biometrie en informatica, universiteit van Heidelberg.
De onderzoekshypothese is dat er geen verschillen zijn in de overlevingskans.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Department of Prosthodontics, University of Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de afdeling porthodontie, universiteit van Heidelberg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten hebben een enkele kroon of vaste tandprothesen nodig
- patiënten kunnen het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, meer dan 18 jaar,
Uitsluitingscriteria:
- geen zwangere vrouwen
- onvoldoende mondhygiëne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Rebilda gelijkstroom
|
|
Clearfil Core DC / Plus
|
|
Multicore-stroom
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 juli 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
19 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
19 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Proth-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .