- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01449903
Overlevelse av forskjellige kjerneoppbyggingsmaterialer
11. oktober 2018 oppdatert av: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University
Kjerneoppbyggingsmaterialer: en randomisert klinisk studie
Hensikten med denne studien er å sammenligne tre ulike kjerneoppbyggingsmaterialer for tannlegebruk.
Studiens hypotese er at det ikke er noen forskjeller i overlevelsesrate for de forskjellige kjerneoppbyggingene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kjerneoppbygging erstatter tannstrukturer som forfaller gjennom karies eller tannbrudd.
Ofte er det nødvendig før innsetting av tannrestaureringer.
I klinisk praksis er det to hovedmaterialgrupper: glassionomersementer og kompositter.
På grunn av de gode fysiske egenskapene hevdet komposittmaterialene å oppfylle de forventede kriteriene for kjerneoppbygging.
Imidlertid går noen av disse sammensatte kjerneoppbygningene tapt før innsetting av konkrete protetiske restaureringer.
Den nåværende prospektive, randomiserte kontrollerte studien bør undersøke overlevelsesraten for tre forskjellige komposittmaterialer: "Rebilda DC", "Clearfil Core DC / Plus" og "Multicore Flow".
Den statistiske analysen vil utføres med logistisk regresjon utført av instituttet for medisinsk biometri og informatikk, universitetet i Heidelberg.
Studiens hypotese er at det ikke er noen forskjeller i overlevelsesraten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Department of Prosthodontics, University of Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved avdelingen for portodonti, universitetet i Heidelberg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter trenger en enkelt krone eller faste tannproteser
- Pasienter kan signere samtykkeskjema, mer enn 18 år,
Ekskluderingskriterier:
- ingen gravide
- utilstrekkelig munnhygiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Rebilda DC
|
|
Clearfil Core DC / Plus
|
|
Flerkjerneflyt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. juli 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
19. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
19. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
10. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Proth-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .