- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01449903
Sobrevivência de diferentes materiais de construção do núcleo
11 de outubro de 2018 atualizado por: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University
Materiais básicos de construção: um estudo clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar três diferentes materiais de construção de núcleo para uso odontológico.
A hipótese do estudo é que não há diferenças na taxa de sobrevivência dos diferentes core build-ups.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os acúmulos de núcleo substituem as estruturas dentárias que estão deterioradas por cáries ou fraturas dentárias.
Muitas vezes são necessárias antes da inserção de restaurações dentárias.
Na prática clínica, existem dois grupos principais de materiais: os cimentos de ionômero de vidro e os compósitos.
Por causa de suas boas propriedades físicas, os materiais compósitos alegaram atender aos critérios esperados de construções de núcleo.
No entanto, alguns desses núcleos compostos se perdem antes da inserção de restaurações protéticas definitivas.
O atual estudo prospectivo, randomizado e controlado deve investigar a taxa de sobrevivência de três materiais compósitos diferentes: "Rebilda DC", "Clearfil Core DC / Plus" e "Multicore Flow".
A análise estatística será realizada com regressão logística realizada pelo instituto do instituto de biometria médica e informática da universidade de heidelberg.
A hipótese do estudo é que não há diferenças na taxa de sobrevida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Department of Prosthodontics, University of Heidelberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes do departamento de porstodontia, universidade de heidelberg
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes precisam de uma única coroa ou próteses dentárias fixas
- os pacientes são capazes de assinar o formulário de consentimento informado, mais de 18 anos,
Critério de exclusão:
- sem mulheres grávidas
- higiene bucal insuficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Rebilda DC
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Clearfil Core DC / Plus
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Fluxo Multicore
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de julho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
19 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
19 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Proth-003
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