- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01449903
Przetrwanie różnych materiałów do odbudowy rdzenia
11 października 2018 zaktualizowane przez: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University
Materiały do odbudowy rdzenia: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest porównanie trzech różnych materiałów do odbudowy zrębu zęba do użytku dentystycznego.
Hipotezą badawczą jest to, że nie ma różnic w przeżywalności różnych struktur rdzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Odbudowa rdzenia zastępuje struktury zęba, które uległy rozkładowi w wyniku próchnicy lub złamania zęba.
Często konieczne jest przed założeniem uzupełnień zębowych.
W praktyce klinicznej wyróżnia się dwie główne grupy materiałów: cementy glasjonomerowe oraz kompozyty.
Ze względu na dobre właściwości fizyczne materiały kompozytowe uznano za spełniające oczekiwane kryteria odbudowy rdzenia.
Jednak niektóre z tych kompozytowych odbudów rdzenia gubią się przed wprowadzeniem określonych uzupełnień protetycznych.
Obecne prospektywne, randomizowane badanie kontrolne powinno zbadać wskaźnik przeżycia trzech różnych materiałów kompozytowych: „Rebilda DC”, „Clearfil Core DC / Plus” i „Multicore Flow”.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą regresji logistycznej wykonanej przez instytut Instytutu Biometrii Medycznej i Informatyki Uniwersytetu w Heidelbergu.
Hipotezą badawczą jest brak różnic w przeżywalności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Department of Prosthodontics, University of Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci Katedry Porstodoncji Uniwersytetu w Heidelbergu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci potrzebują pojedynczej korony lub stałych uzupełnień protetycznych
- pacjenci są w stanie podpisać formularz świadomej zgody, więcej niż 18 lat,
Kryteria wyłączenia:
- żadnych kobiet w ciąży
- niewystarczająca higiena jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rebilda DC
|
|
Clearfil Core DC/Plus
|
|
Przepływ wielordzeniowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Proth-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Awaria protezy dentystycznej
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów