Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetrwanie różnych materiałów do odbudowy rdzenia

11 października 2018 zaktualizowane przez: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Materiały do ​​odbudowy rdzenia: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie trzech różnych materiałów do odbudowy zrębu zęba do użytku dentystycznego. Hipotezą badawczą jest to, że nie ma różnic w przeżywalności różnych struktur rdzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Odbudowa rdzenia zastępuje struktury zęba, które uległy rozkładowi w wyniku próchnicy lub złamania zęba. Często konieczne jest przed założeniem uzupełnień zębowych. W praktyce klinicznej wyróżnia się dwie główne grupy materiałów: cementy glasjonomerowe oraz kompozyty. Ze względu na dobre właściwości fizyczne materiały kompozytowe uznano za spełniające oczekiwane kryteria odbudowy rdzenia. Jednak niektóre z tych kompozytowych odbudów rdzenia gubią się przed wprowadzeniem określonych uzupełnień protetycznych. Obecne prospektywne, randomizowane badanie kontrolne powinno zbadać wskaźnik przeżycia trzech różnych materiałów kompozytowych: „Rebilda DC”, „Clearfil Core DC / Plus” i „Multicore Flow”. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą regresji logistycznej wykonanej przez instytut Instytutu Biometrii Medycznej i Informatyki Uniwersytetu w Heidelbergu. Hipotezą badawczą jest brak różnic w przeżywalności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Katedry Porstodoncji Uniwersytetu w Heidelbergu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci potrzebują pojedynczej korony lub stałych uzupełnień protetycznych
  • pacjenci są w stanie podpisać formularz świadomej zgody, więcej niż 18 lat,

Kryteria wyłączenia:

  • żadnych kobiet w ciąży
  • niewystarczająca higiena jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rebilda DC
Clearfil Core DC/Plus
Przepływ wielordzeniowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Proth-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Awaria protezy dentystycznej

Subskrybuj