Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző alapvető építőanyagok túlélése

2018. október 11. frissítette: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Alapvető építőanyagok: randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk három különböző fogászati felhasználásra szánt magépítő anyagot. A tanulmány hipotézise az, hogy nincs különbség a különböző magfelépítések túlélési arányában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Fogprotézis meghibásodása

Részletes leírás

A maglerakódások helyettesítik a fogszuvasodás vagy fogtörés következtében elromlott fogszerkezeteket. Gyakran szükség van a fogpótlások behelyezése előtt. A klinikai gyakorlatban két fő anyagcsoport létezik: üvegionomer cementek és kompozitok. A jó fizikai tulajdonságaik miatt a kompozit anyagok állítólag megfelelnek a magfelépítés elvárt kritériumainak. Néhány ilyen kompozit magfelhalmozódás azonban elveszik a határozott protetikai pótlások behelyezése előtt. A jelenlegi prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatnak három különböző kompozit anyag túlélési arányát kell vizsgálnia: "Rebilda DC", "Clearfil Core DC / Plus" és "Multicore Flow". A statisztikai elemzés logisztikus regresszióval történik, amelyet a Heidelbergi Egyetem Orvosi Biometriai és Informatikai Intézetének intézete végez. A tanulmány hipotézise az, hogy a túlélési arányban nincs különbség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Németország
- - Heidelberg, Németország, 69120
    - Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A heidelbergi egyetem fogszabályozási osztályának betegei

Leírás

Bevételi kritériumok:

a betegeknek egyetlen koronára vagy rögzített fogpótlásra van szükségük
a betegek aláírhatják a beleegyező nyilatkozatot, több mint 18 éve,

Kizárási kritériumok:

nincs terhes nő
elégtelen szájhigiénia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Rebilda DC
Clearfil Core DC / Plus
Többmagos áramlás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heidelberg University

Nyomozók

Kutatásvezető: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. július 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)