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Überleben verschiedener Stumpfaufbaumaterialien

11. Oktober 2018 aktualisiert von: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Stumpfaufbaumaterialien: eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, drei verschiedene Stumpfaufbaumaterialien für den dentalen Gebrauch zu vergleichen. Die Studienhypothese lautet, dass es keine Unterschiede in der Überlebensrate der verschiedenen Stumpfaufbauten gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Stumpfaufbauten ersetzen durch Karies oder Zahnfrakturen kariöse Zahnstrukturen. Oft sind vor dem Einsetzen von Zahnersatz Restaurationen notwendig. In der klinischen Praxis gibt es zwei Hauptgruppen von Materialien: Glasionomerzemente und Komposite. Aufgrund ihrer guten physikalischen Eigenschaften sollen die Verbundwerkstoffe die erwarteten Kriterien für Stumpfaufbauten erfüllen. Einige dieser Komposit-Stumpfaufbauten gehen jedoch vor dem Einsetzen definitiver prothetischer Versorgungen verloren. Die aktuelle prospektive, randomisierte kontrollierte Studie soll die Überlebensrate von drei verschiedenen Kompositmaterialien untersuchen: „Rebilda DC“, „Clearfil Core DC/Plus“ und „Multicore Flow“. Die statistische Auswertung erfolgt mit logistischer Regression des Instituts für Medizinische Biometrie und Informatik der Universität Heidelberg. Die Studienhypothese lautet, dass es keine Unterschiede in der Überlebensrate gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten der Abteilung für Porenzahnheilkunde, Universität Heidelberg

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten benötigen eine Einzelkrone oder festsitzenden Zahnersatz
  • Patienten können eine unterschriebene Einverständniserklärung über 18 Jahre unterschreiben,

Ausschlusskriterien:

  • keine Schwangeren
  • unzureichende Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Rebilda DC
Clearfil Core DC / Plus
Multicore-Fluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Proth-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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