Sopravvivenza di diversi materiali di ricostruzione del nucleo
11 ottobre 2018 aggiornato da: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University
Materiali per la ricostruzione del nucleo: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare tre diversi materiali per la ricostruzione del moncone per uso dentale.
L'ipotesi di studio è che non vi siano differenze nel tasso di sopravvivenza dei diversi core build-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I core build-up sostituiscono le strutture dentali che sono cariate a causa di carie o fratture dei denti.
Spesso sono necessari prima dell'inserimento di restauri dentali.
Nella pratica clinica esistono due principali gruppi di materiali: cementi vetroionomerici e compositi.
Grazie alle loro buone proprietà fisiche, i materiali compositi hanno affermato di soddisfare i criteri previsti per la ricostruzione del nucleo.
Tuttavia, alcune di queste ricostruzioni di monconi in composito vanno perdute prima dell'inserimento di restauri protesici definitivi.
L'attuale studio prospettico controllato randomizzato dovrebbe indagare il tasso di sopravvivenza di tre diversi materiali compositi: "Rebilda DC", "Clearfil Core DC / Plus" e "Multicore Flow".
L'analisi statistica sarà eseguita con regressione logistica eseguita dall'istituto dell'istituto di biometria medica e informatica, università di Heidelberg.
L'ipotesi di studio è che non vi siano differenze nel tasso di sopravvivenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, 69120
- Department of Prosthodontics, University of Heidelberg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti del dipartimento di ortodonzia, Università di Heidelberg
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti necessitano di una corona singola o di protesi dentarie fisse
- i pazienti sono in grado di firmare il modulo di consenso informato, più di 18 anni,
Criteri di esclusione:
- nessuna donna incinta
- insufficiente igiene orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Rebilda DC
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Clearfil Nucleo DC / Più
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Flusso multicore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 luglio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
19 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
10 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Proth-003
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