Chepetsa TB - HIV に感染したマラウイ人の結核を減らす

HIV および結核 (TB) は、マラリアと並んで、世界中およびサハラ以南のアフリカにおける主要な感染死因です。 2008 年には、世界中で 200 万人が AIDS で死亡し、180 万人が結核で死亡しました。 3 HIV の流行は、過去 30 年間に結核の発生率、有病率、および結核による死亡率の増加に拍車をかけました。 結核症例の 15% は、世界中で HIV に重複感染しています.34 HIV に感染した結核患者の 78% はアフリカにいます.3 結核は、HIV/AIDS (PLWHA) と共に生きる人の主要な死因および日和見感染症です。 HIV の蔓延は、HIV 感染率が高い環境では現在失敗している長年の結核対策に挑戦しています.5 世界保健機関 (WHO) は、PLWHA を対象として、結核の症例調査の強化 (ICF)、イソニアジド予防療法 (IPT)、および結核の感染制御という 3 つの I を実施することを推奨しています。6 ICF と IPT は十分に実施されていません。部分的には、感度が高く、特異的で迅速な結核検査がないためです。 結核の新しい診断テストである Cepheid GeneXpert System は、自己完結型の喀痰処理およびリアルタイム PCR システムであり、結核菌複合体およびリファンピン耐性を検出します.78 GeneXpert は迅速で、感度と特異性が高く、ポイント オブ ケア検査として使用でき、人的資源、検査室、および感染管理の要件が少なくて済みます.7, 8 結核に関する WHO 戦略諮問グループは、GeneXpert を広く使用するための推奨事項を支持しています.9 WHO は、GeneXpert を HIV 感染結核の疑いのある人や多剤耐性結核 (MDR-TB) の疑いのある人の最初の診断検査として使用することを強く推奨しました.9 WHO はまた、包括的な国家および MDR-TB 戦略計画の文脈の中で、GeneXpert の実施を段階的に行うことを推奨しました.9 WHO は、実施を成功させるためには、安定した電力供給、盗難に対するセキュリティ、訓練を受けた要員、商用供給業者による機器の年次校正など、いくつかの運用条件が満たされる必要があることを認識しました.9 WHO はまた、結核患者の検出に対する GeneXpert の影響と費用対効果を文書化することが重要であると述べています.9

試験のコンセプト この提案の全体的な目的は、通常の結核スクリーニング アルゴリズム（症状スクリーニングおよびポイント オブ ケア LED 蛍光喀痰塗抹顕微鏡法）と GeneXpert の相対的な影響と費用対効果のクラスター無作為化試験を実施することです。結核スクリーニングアルゴリズムに基づく-症状スクリーニングとポイントオブケアGeneXpertテスト-HIV感染マラウイ人の結核による罹患率と死亡率の減少. マラウイ南部の 12 の公共部門の診療所は、ICF の一部としての結核症例の検出と、IPT および抗レトロウイルス療法 (ART) 開始前の結核の除外のために、2 つのアルゴリズムのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 GeneXpert アルゴリズムに割り当てられた診療所では、新たに診断された HIV 感染患者が結核の症状についてスクリーニングされ、症状がある場合は GeneXpert ポイントオブケア結核検査のために喀痰が提供されます。 ルーチンのスクリーニング アルゴリズムでは、診療所の患者は結核の症状についてスクリーニングされ、症状がある場合は、ポイント オブ ケアの LED 蛍光スミア顕微鏡検査のために喀痰を提供します。 マラウイとアフリカの大部分での現在の標準治療は、症状のスクリーニングと、Ziehl-Neelsen 染色 (LED 蛍光顕微鏡ではなく) を使用した喀痰塗抹顕微鏡検査のみです。 現時点では、ポイント オブ ケア LED 顕微鏡検査と GeneXpert 検査のどちらが臨床的影響や費用対効果に関して優れているかを示す十分な証拠はありません。 結果はクリニックレベルで測定されます。