Chepetsa TB - Zmniejszenie gruźlicy wśród Malawijczyków zakażonych wirusem HIV

HIV i gruźlica (TB) są, obok malarii, głównymi zakaźnymi przyczynami śmierci na całym świecie iw Afryce Subsaharyjskiej.1 W 2008 roku na całym świecie odnotowano 2 miliony zgonów z powodu AIDS i 1,8 miliona zgonów z powodu gruźlicy.2, 3 Epidemia HIV spowodowała wzrost zachorowalności, rozpowszechnienia i śmiertelności z powodu gruźlicy w ciągu ostatnich 3 dekad. 15% przypadków gruźlicy na całym świecie jest jednocześnie zakażonych wirusem HIV.34 78% przypadków gruźlicy zakażonych wirusem HIV występuje w Afryce.3 Gruźlica jest główną przyczyną zgonów i zakażeń oportunistycznych wśród osób żyjących z HIV/AIDS (PLWHA). Epidemia HIV zakwestionowała sprawdzone metody zwalczania gruźlicy, które obecnie zawodzą w miejscach o wysokim rozpowszechnieniu HIV.5 Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleciła, aby zasada „trzech I” – zintensyfikowane wykrywanie przypadków gruźlicy (ICF), izoniazydowa terapia zapobiegawcza (IPT) i kontrola zakażeń gruźlicy – ​​była ukierunkowana na PLWHA.6 ICF i IPT nie zostały odpowiednio wdrożone częściowo z powodu braku czułych, swoistych i szybkich testów na gruźlicę. System Cepheid GeneXpert, nowy test diagnostyczny gruźlicy, jest niezależnym systemem przetwarzania plwociny i PCR w czasie rzeczywistym do wykrywania kompleksu M. tuberculosis, jak również oporności na ryfampinę.78 GeneXpert jest szybki, bardzo czuły i specyficzny, może być używany jako test w miejscu opieki i ma niskie wymagania dotyczące zasobów ludzkich, laboratorium i kontroli zakażeń.7, 8 Strategiczna i doradcza grupa WHO ds. gruźlicy zatwierdziła zalecenia dotyczące szerokiego stosowania GeneXpert.9 WHO zdecydowanie zaleca, aby GeneXpert był używany jako wstępny test diagnostyczny u osób podejrzanych o gruźlicę zakażoną wirusem HIV i gruźlicę wielolekooporną (MDR-TB).9 WHO zaleciła również stopniowe wdrażanie GeneXpert w kontekście kompleksowych planów strategicznych krajowych i MDR-TB.9 WHO uznała, że ​​pomyślne wdrożenie wymaga spełnienia kilku warunków operacyjnych, w tym między innymi stabilnego zasilania elektrycznego, zabezpieczenia przed kradzieżą, przeszkolonego personelu i corocznej kalibracji przyrządu przez dostawcę komercyjnego.9 WHO zauważyła również, że ważne jest udokumentowanie wpływu i opłacalności GeneXpert do wykrywania przypadków gruźlicy.9

Koncepcja badania Ogólnym celem tej propozycji jest przeprowadzenie randomizowanego klastra badania względnego wpływu i opłacalności rutynowego algorytmu skriningu gruźlicy — skriningu objawów i fluorescencyjnej mikroskopii plwociny w miejscu opieki — w porównaniu z GeneXpert- oparty na algorytmie skriningu gruźlicy – ​​skriningu objawów i testach GeneXpert w miejscu opieki – w sprawie zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności z powodu gruźlicy wśród Malawijczyków zakażonych wirusem HIV. 12 klinik sektora publicznego w południowym Malawi zostanie losowo przydzielonych do 1 z 2 algorytmów wykrywania przypadków gruźlicy w ramach ICF i wykluczania gruźlicy przed rozpoczęciem IPT i terapii antyretrowirusowej (ART). W klinikach przypisanych do algorytmu GeneXpert nowo zdiagnozowani pacjenci zakażeni wirusem HIV będą badani pod kątem objawów gruźlicy, a jeśli wystąpią objawy, pobiorą plwocinę do badania gruźlicy w miejscu opieki GeneXpert. Zgodnie z rutynowym algorytmem przesiewowym, pacjenci w klinice będą badani pod kątem objawów gruźlicy, a jeśli wystąpią objawy, pobiorą plwocinę do mikroskopii fluorescencyjnej LED w punkcie opieki. Obecnym standardem opieki w Malawi i większości Afryki jest badanie przesiewowe objawów i mikroskopia rozmazu plwociny przy użyciu samego barwnika Ziehl-Neelsena (nie mikroskopii fluorescencyjnej LED). W tej chwili nie ma wystarczających dowodów, aby wykazać, czy mikroskopia LED w punkcie opieki w porównaniu z testami GeneXpert może być lepsza pod względem wpływu klinicznego i / lub opłacalności. Wyniki będą mierzone na poziomie kliniki.