Chepetsa TB - 减少感染 HIV 的马拉维人的结核病

HIV 和结核病 (TB) 与疟疾一起，是全世界和撒哈拉以南非洲地区导致死亡的主要原因。 1 2008 年，全世界有 200 万人死于艾滋病，180 万人死于结核病。 2， 3 在过去的 3 年里，艾滋病毒流行导致结核病的发病率、患病率和死亡率上升。 全世界 15% 的结核病病例同时感染了 HIV。 34 78% 的 HIV 感染的结核病例发生在非洲。 3 结核病是艾滋病病毒感染者/艾滋病患者 (PLWHA) 死亡和机会性感染的主要原因。 艾滋病毒的流行挑战了经过时间考验的结核病控制方法，这些方法现在在艾滋病毒流行率高的环境中失败了。 5 世界卫生组织 (WHO) 建议针对 PLWHA 实施“三个 I”——加强结核病病例发现 (ICF)、异烟肼预防性治疗 (IPT) 和感染控制。6 ICF 和 IPT 尚未得到充分实施部分原因是缺乏灵敏、特异和快速的结核病检测。 Cepheid GeneXpert 系统是一种新的结核病诊断测试，是一种独立的痰液处理和实时 PCR 系统，用于检测结核分枝杆菌复合体和利福平耐药性。 78 GeneXpert 快速、高度敏感和特异，可用作即时检测，对人力资源、实验室和感染控制要求低。 7, 8 世卫组织结核病战略和咨询小组已批准广泛使用 GeneXpert 的建议。 9 世卫组织强烈建议将 GeneXpert 用作疑似感染艾滋病毒的结核病和疑似耐多药结核病 (MDR-TB) 的初步诊断测试。 9 世卫组织还建议在全面的国家和耐多药结核病战略计划的背景下分阶段实施 GeneXpert。 9 世卫组织认识到，成功实施需要满足几个操作条件，包括但不限于稳定的电力供应、防盗安全、训练有素的人员和商业供应商每年对仪器进行校准。 9 世卫组织还指出，重要的是记录 GeneXpert 对结核病病例检测的影响和成本效益。 9

试验概念 本提案的总体目标是对常规结核病筛查算法（症状筛查和床旁 LED 荧光痰涂片显微镜检查）与 GeneXpert- 的相对影响和成本效益进行整群随机试验。基于结核病筛查算法 - 症状筛查和即时 GeneXpert 检测 - 降低感染 HIV 的马拉维人因结核病导致的发病率和死亡率。 马拉维南部的 12 个公共部门诊所将随机分配到 2 个算法中的 1 个，作为 ICF 的一部分进行结核病病例检测，并在 IPT 和抗逆转录病毒疗法 (ART) 开始前排除结核病。 在分配给 GeneXpert 算法的诊所中，新诊断的 HIV 感染患者将接受结核病症状筛查，如果有症状，将为 GeneXpert 即时结核病检测提供痰液。 根据常规筛查算法，诊所的患者将接受结核病症状筛查，如果有症状，将为床旁 LED 荧光涂片显微镜检查提供痰液。 马拉维和非洲大部分地区目前的护理标准是单独使用 Ziehl-Neelsen 染色（而非 LED 荧光显微镜）进行症状筛查和痰涂片显微镜检查。 目前没有足够的证据证明床旁 LED 显微镜检查与 GeneXpert 检测相比在临床影响和/或成本效益方面是否可能更优。 结果将在诊所层面进行衡量。