Chepetsa TB - Reducción de la TB entre los malawianos infectados por el VIH

El VIH y la tuberculosis (TB) son, junto con la malaria, las principales causas infecciosas de muerte en todo el mundo y en el África subsahariana.1 En 2008, hubo 2 millones de muertes por sida y 1,8 millones de muertes por tuberculosis en todo el mundo.2, 3 La epidemia del VIH ha provocado un aumento en la incidencia, la prevalencia y la mortalidad por TB en las últimas 3 décadas. El 15% de los casos de TB están coinfectados con el VIH en todo el mundo.34 El 78% de los casos de tuberculosis infectados por el VIH se encuentran en África.3 La tuberculosis es la principal causa de muerte e infección oportunista entre las personas que viven con el VIH/SIDA (PVVS). La epidemia del VIH ha desafiado los métodos probados de control de la TB que ahora están fallando en entornos de alta prevalencia del VIH.5 La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado que las Tres I: búsqueda intensificada de casos de TB (ICF), terapia preventiva con isoniazida (IPT) y control de infecciones para TB, se dirijan a las PVVS.6 ICF e IPT no se han implementado adecuadamente en parte debido a la ausencia de pruebas de TB sensibles, específicas y rápidas. El sistema Cepheid GeneXpert, una nueva prueba de diagnóstico para la TB, es un sistema autónomo de procesamiento de esputo y PCR en tiempo real para detectar el complejo M. tuberculosis y la resistencia a la rifampicina.78 El GeneXpert es rápido, muy sensible y específico, se puede utilizar como prueba en el punto de atención y tiene pocos requisitos de recursos humanos, laboratorio y control de infecciones.7, 8 El Grupo Asesor y Estratégico de la OMS para la TB ha respaldado recomendaciones para el uso generalizado de GeneXpert.9 La OMS recomendó encarecidamente que GeneXpert se utilice como prueba de diagnóstico inicial en sospechosos de TB infectados por el VIH y sospechosos de TB multirresistente (TB-MDR).9 La OMS también recomendó que la implementación de GeneXpert se introdujera gradualmente en el contexto de planes estratégicos nacionales integrales y de TB-MDR.9 La OMS reconoció que se deben cumplir varias condiciones operativas para una implementación exitosa, que incluyen, entre otras, un suministro eléctrico estable, seguridad contra robos, personal capacitado y calibración anual del instrumento por parte de un proveedor comercial.9 La OMS también señaló que es importante documentar el impacto y la rentabilidad de GeneXpert para la detección de casos de TB.9

Concepto de ensayo El objetivo general de esta propuesta es realizar un ensayo aleatorizado por grupos del impacto relativo y la rentabilidad de un algoritmo de detección de TB de rutina (detección de síntomas y microscopía de esputo con fluorescencia LED en el punto de atención) en comparación con un GeneXpert- basado en el algoritmo de detección de TB (detección de síntomas y pruebas GeneXpert en el punto de atención) en la reducción de la morbilidad y la mortalidad debido a la TB entre los malawianos infectados por el VIH. 12 clínicas del sector público en el sur de Malawi se asignarán aleatoriamente a 1 de 2 algoritmos para la detección de casos de TB como parte de ICF y para la exclusión de TB antes de la TPI y el inicio de la terapia antirretroviral (TAR). En las clínicas asignadas al algoritmo GeneXpert, los pacientes infectados por el VIH recientemente diagnosticados serán examinados para detectar síntomas de TB y, si presentan síntomas, proporcionarán esputo para la prueba de TB GeneXpert en el punto de atención. Bajo el algoritmo de detección de rutina, los pacientes en una clínica serán evaluados para detectar síntomas de TB y, si son sintomáticos, proporcionarán esputo para microscopía de frotis de fluorescencia LED en el punto de atención. El estándar de atención actual en Malawi y en la mayor parte de África es la detección de síntomas y la microscopía de frotis de esputo utilizando únicamente la tinción de Ziehl-Neelsen (no la microscopía de fluorescencia LED). No hay suficiente evidencia en este momento para demostrar si es probable que la microscopía LED en el punto de atención versus la prueba GeneXpert sea superior con respecto al impacto clínico y/o la rentabilidad. Los resultados se medirán a nivel clínico.