Chepetsa TB – TBC csökkentése a HIV-fertőzött malawiak körében

A HIV és a tuberkulózis (TB) a malária mellett a vezető fertőző halálokok világszerte és a szubszaharai Afrikában. 2008-ban világszerte 2 millióan haltak meg AIDS-ben és 1,8 millióan tuberkulózisban. 3 A HIV-járvány az elmúlt 3 évtizedben a tbc előfordulásának, prevalenciájának és halálozásának növekedéséhez vezetett. A tbc-s esetek 15%-a HIV társfertőzött világszerte.34 A HIV-fertőzött tbc esetek 78%-a Afrikában van.3 A tuberkulózis a vezető halálok és opportunista fertőzés a HIV/AIDS-ben (PLWHA) élők körében. A HIV-járvány megkérdőjelezte a jól bevált tbc-ellenőrzési módszereket, amelyek ma már kudarcot vallanak a magas HIV-prevalencia mellett. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) azt javasolta, hogy a Three I-t – fokozott TB esetmegállapítást (ICF), izoniazid megelőző terápiát (IPT) és a tbc fertőzés elleni védekezését – célozzák a PLWHA-ra.6 Az ICF-et és az IPT-t nem hajtották végre megfelelően. részben az érzékeny, specifikus és gyors TB-tesztek hiánya miatt. A Cepheid GeneXpert System, a TB új diagnosztikai tesztje egy önálló köpet-feldolgozó és valós idejű PCR rendszer a M. tuberculosis komplex és a rifampinrezisztencia kimutatására.78 A GeneXpert gyors, rendkívül érzékeny és specifikus, közvetlen gondozási tesztként is használható, és alacsony humánerőforrás-, laboratóriumi és fertőzésellenőrzési igénye van.7, 8 A WHO TBC Stratégiai és Tanácsadó Csoportja jóváhagyta a GeneXpert széles körű használatára vonatkozó ajánlásokat.9 A WHO nyomatékosan javasolta, hogy a GeneXpert-et használják kezdeti diagnosztikai tesztként HIV-fertőzött tbc-re és multirezisztens TB-re (MDR-TB) gyanús személyekre.9 A WHO azt is javasolta, hogy a GeneXpert végrehajtását az átfogó nemzeti és MDR-TB stratégiai tervek keretében fokozatosan építsék be. A WHO felismerte, hogy a sikeres megvalósításhoz számos működési feltételnek kell teljesülnie, beleértve, de nem kizárólagosan, a stabil áramellátást, a lopás elleni védelmet, a képzett személyzetet és a műszer éves kalibrálását egy kereskedelmi szállító által. A WHO azt is megjegyezte, hogy fontos dokumentálni a GeneXpert hatását és költséghatékonyságát a tbc-esetek kimutatására.9

Próbakoncepció Ennek a javaslatnak az átfogó célja, hogy klaszter-randomizált vizsgálatot végezzen egy rutin TB-szűrési algoritmus relatív hatásáról és költséghatékonyságáról – a tünetszűrésről és a gondozási helyszíni LED-fluoreszcens köpetkenet-mikroszkópiáról – a GeneXpert-hez képest. alapú tbc-szűrési algoritmus - tünetszűrés és gondozási helyszíni GeneXpert-teszt - a HIV-fertőzött malawiak tuberkulózis okozta morbiditás és mortalitás csökkentésére. 12 dél-malawi állami klinikát randomizálnak a 2 algoritmus közül a TB-esetek kimutatására az ICF részeként, valamint a tuberkulózis kizárására az IPT és az antiretrovirális terápia (ART) megkezdése előtt. A GeneXpert algoritmushoz rendelt klinikákon az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzött betegeket kiszűrik a tbc tüneteire, és ha tünetek jelentkeznek, köpetet biztosítanak a GeneXpert gondozási ponton végzett tbc-teszthez. A rutin szűrési algoritmus szerint a klinikán a betegeket a tbc tüneteire szűrik, és ha tünetek jelentkeznek, köpetet bocsátanak ki az ellátás helyszíni LED-fluoreszcens kenetmikroszkópiájához. Az ellátás jelenlegi standardja Malawiban és Afrika nagy részén a tünetszűrés és a köpetkenet mikroszkópos vizsgálata Ziehl-Neelsen festéssel (nem LED fluoreszcens mikroszkóppal). Jelenleg nincs elegendő bizonyíték annak bizonyítására, hogy a gondozási helyen végzett LED-mikroszkópia a GeneXpert-teszttel szemben valószínűleg jobb-e a klinikai hatás és/vagy a költséghatékonyság tekintetében. Az eredményeket a klinika szintjén mérik.