Chepetsa TB - Снижение заболеваемости туберкулезом среди ВИЧ-инфицированных жителей Малави

ВИЧ и туберкулез (ТБ), наряду с малярией, являются основными инфекционными причинами смерти во всем мире и в странах Африки к югу от Сахары1. В 2008 г. во всем мире было 2 миллиона смертей от СПИДа и 1,8 миллиона смертей от туберкулеза2. 3 Эпидемия ВИЧ способствовала росту заболеваемости, распространенности и смертности от ТБ за последние 3 десятилетия. 15% случаев туберкулеза связаны с коинфекцией ВИЧ во всем мире.34 78% случаев ВИЧ-инфицированного туберкулеза приходится на Африку3. Туберкулез является основной причиной смерти и оппортунистических инфекций среди людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС). Эпидемия ВИЧ бросила вызов проверенным временем методам борьбы с ТБ, которые в настоящее время не работают в условиях высокой распространенности ВИЧ.5 Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала, чтобы три «И» — интенсивное выявление случаев ТБ (ИКФ), профилактическая терапия изониазидом (ИПТ) и инфекционный контроль ТБ — были нацелены на ЛЖВС6. МКФ и ИПТ не были должным образом реализованы. отчасти из-за отсутствия чувствительных, специфических и экспресс-тестов на туберкулез. Система Cepheid GeneXpert, новый диагностический тест на ТБ, представляет собой автономную систему обработки мокроты и ПЦР в реальном времени для обнаружения комплекса M. tuberculosis, а также устойчивости к рифампину.78 GeneXpert является быстрым, высокочувствительным и специфичным тестом, который можно использовать в качестве теста по месту оказания медицинской помощи, и он не требует особых человеческих ресурсов, лаборатории и инфекционного контроля.7, 8 Стратегическая и консультативная группа ВОЗ по туберкулезу одобрила рекомендации по широкому использованию GeneXpert.9 ВОЗ настоятельно рекомендовала использовать GeneXpert в качестве начального диагностического теста при подозрении на ВИЧ-инфекцию и туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ)9. ВОЗ также рекомендовала поэтапное внедрение GeneXpert в контексте всесторонних национальных стратегических планов и планов по борьбе с МЛУ-ТБ9. ВОЗ признала, что для успешного внедрения необходимо соблюдение нескольких условий эксплуатации, включая, помимо прочего, стабильное электроснабжение, защиту от кражи, наличие обученного персонала и ежегодную калибровку прибора коммерческим поставщиком9. ВОЗ также отметила, что важно задокументировать воздействие и экономическую эффективность GeneXpert для выявления случаев ТБ9.

Концепция исследования Общая цель этого предложения состоит в проведении кластерного рандомизированного исследования относительного воздействия и экономической эффективности алгоритма рутинного скрининга на ТБ — скрининга симптомов и флуоресцентной микроскопии мазка мокроты с использованием светодиодов по месту оказания медицинской помощи — по сравнению с GeneXpert. основанный на алгоритме скрининга на ТБ - скрининг симптомов и тестирование GeneXpert по месту оказания помощи - на снижении заболеваемости и смертности от ТБ среди ВИЧ-инфицированных жителей Малави. 12 государственных клиник на юге Малави будут рандомизированы для использования 1 из 2 алгоритмов выявления случаев ТБ в рамках МКФ и исключения ТБ до начала ПЛИ и антиретровирусной терапии (АРТ). В клиниках, включенных в алгоритм GeneXpert, вновь диагностированные ВИЧ-инфицированные пациенты будут обследованы на наличие симптомов ТБ и, при наличии симптомов, сдадут мокроту для тестирования на ТБ с помощью GeneXpert по месту оказания медицинской помощи. В соответствии с алгоритмом рутинного скрининга пациенты в клинике будут обследованы на наличие симптомов туберкулеза и, при наличии симптомов, сдадут мокроту для флуоресцентной микроскопии мазка с использованием светодиодов по месту оказания медицинской помощи. Текущим стандартом лечения в Малави и большей части Африки является скрининг симптомов и микроскопия мазка мокроты с использованием только окраски Циля-Нильсена (не светодиодной флуоресцентной микроскопии). В настоящее время нет достаточных доказательств, чтобы продемонстрировать, может ли светодиодная микроскопия в месте оказания медицинской помощи превосходить тестирование GeneXpert с точки зрения клинического воздействия и / или экономической эффективности. Результаты будут оцениваться на уровне клиники.