Chepetsa TB - HIV에 감염된 말라위인의 결핵 감소

HIV와 결핵(TB)은 말라리아와 함께 전 세계적으로 그리고 사하라 이남 아프리카에서 사망의 주요 감염 원인입니다.1 2008년에는 전 세계적으로 AIDS로 200만 명이 사망했고 결핵으로 180만 명이 사망했습니다.2, 3 HIV 전염병은 지난 30년 동안 결핵으로 인한 발생률, 유병률 및 사망률을 증가시켰습니다. 전 세계적으로 결핵 사례의 15%가 HIV 동시 감염자입니다.34 HIV 감염 결핵 사례의 78%가 아프리카에 있습니다.3 결핵은 HIV/AIDS(PLWHA)에 걸린 사람들의 사망 및 기회 감염의 주요 원인입니다. HIV 전염병은 현재 HIV 유병률이 높은 환경에서 실패하고 있는 오랜 시간 검증된 결핵 관리 방법에 도전했습니다.5 세계보건기구(WHO)는 PLWHA를 대상으로 세 가지 I(TB(ICF)에 대한 강화된 사례 찾기, 이소니아지드 예방 요법(IPT) 및 결핵에 대한 감염 관리)를 권장했습니다.6 ICF 및 IPT는 적절하게 구현되지 않았습니다. 부분적으로는 민감하고 특이하며 신속한 결핵 검사가 없기 때문입니다. 결핵에 대한 새로운 진단 테스트인 Cepheid GeneXpert System은 자체 내장된 가래 처리 및 실시간 PCR 시스템으로 M. tuberculosis complex와 rifampin 내성을 검출합니다.78 GeneXpert는 신속하고 매우 민감하며 특이하며 현장 검사로 사용할 수 있으며 인적 자원, 실험실 및 감염 관리 요구 사항이 낮습니다.7, 8 결핵에 대한 WHO 전략 및 자문 그룹은 GeneXpert의 광범위한 사용을 위한 권장 사항을 승인했습니다.9 WHO는 GeneXpert가 HIV 감염 결핵 의심자와 다제내성 결핵(MDR-TB) 의심자의 초기 진단 테스트로 사용되어야 한다고 강력히 권고했습니다.9 WHO는 또한 포괄적인 국가 및 MDR-TB 전략 계획의 맥락에서 GeneXpert의 구현을 단계적으로 수행할 것을 권장했습니다.9 WHO는 성공적인 구현을 위해 안정적인 전기 공급, 도난 방지, 숙련된 인력 및 상업적 공급업체에 의한 기기의 연간 보정을 포함하되 이에 국한되지 않는 몇 가지 운영 조건이 충족되어야 함을 인식했습니다.9 WHO는 또한 결핵 사례 탐지를 위한 GeneXpert의 영향과 비용 효율성을 문서화하는 것이 중요하다고 언급했습니다.9

시험 개념 이 제안의 전체적인 목적은 일상적인 결핵 선별 알고리즘(증상 선별 및 진료 현장 LED 형광 객담 현미경 검사)의 상대적 영향과 비용 효율성에 대한 군집 무작위 시험을 GeneXpert와 비교하여 수행하는 것입니다. 기반 TB 스크리닝 알고리즘 - 증상 스크리닝 및 현장 진찰 GeneXpert 테스트 - HIV에 감염된 말라위인들 사이에서 결핵으로 인한 이환율 및 사망률 감소. 남부 말라위의 12개 공공 부문 클리닉은 ICF의 일부로 결핵 사례 탐지를 위한 2개의 알고리즘 중 1개와 IPT 및 항레트로바이러스 요법(ART) 시작 이전의 결핵 배제를 위해 무작위 배정됩니다. GeneXpert 알고리즘에 할당된 클리닉에서 새로 진단된 HIV 감염 환자는 결핵 증상에 대해 선별 검사를 받고 증상이 있는 경우 GeneXpert 현장 진료 결핵 검사를 위해 가래를 제공합니다. 일상적인 선별 알고리즘에 따라 클리닉의 환자는 결핵 증상에 대해 선별되고 증상이 있는 경우 현장 LED 형광 도말 현미경 검사를 위해 가래를 제공합니다. 말라위와 대부분의 아프리카에서 현재 치료 표준은 Ziehl-Neelsen 염색(LED 형광 현미경이 아님)만을 사용하는 증상 선별 및 가래 도말 현미경 검사입니다. 현시점에서 진료 현장 LED 현미경 검사와 GeneXpert 검사가 임상적 영향 및/또는 비용 효율성 측면에서 우월할 가능성이 있는지 입증할 충분한 증거가 없습니다. 결과는 클리닉 수준에서 측정됩니다.