Chepetsa TB - Reduzindo a tuberculose entre malawianos infectados pelo HIV

O HIV e a tuberculose (TB) são, juntamente com a malária, as principais causas infecciosas de morte em todo o mundo e na África Subsaariana.1 Em 2008, houve 2 milhões de mortes por AIDS e 1,8 milhão de mortes por tuberculose em todo o mundo.2, 3 A epidemia de HIV alimentou um aumento na incidência, prevalência e mortalidade por TB nas últimas 3 décadas. 15% dos casos de tuberculose são co-infectados pelo HIV em todo o mundo.34 78% dos casos de tuberculose infectados pelo HIV estão na África.3 A TB é a principal causa de morte e infecção oportunista entre pessoas vivendo com HIV/AIDS (PVHA). A epidemia de HIV desafiou os métodos de controle de TB testados pelo tempo que agora estão falhando em ambientes de alta prevalência de HIV.5 A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou que os Três Is - busca intensificada de casos de TB (ICF), terapia preventiva com isoniazida (IPT) e controle de infecção para TB - sejam direcionados a PLWHA.6 ICF e IPT não foram implementados adequadamente em parte devido à ausência de testes de TB sensíveis, específicos e rápidos. O Cepheid GeneXpert System, um novo teste de diagnóstico para TB, é um sistema autônomo de processamento de escarro e PCR em tempo real para detectar o complexo M. tuberculosis, bem como a resistência à rifampicina.78 O GeneXpert é rápido, altamente sensível e específico, pode ser usado como um teste no ponto de atendimento e tem baixos requisitos de recursos humanos, laboratoriais e controle de infecção.7, 8 O Grupo Consultivo e Estratégico da OMS para TB endossou recomendações para o uso generalizado do GeneXpert.9 A OMS recomendou enfaticamente que o GeneXpert fosse usado como teste de diagnóstico inicial em suspeitos de TB infectados pelo HIV e de TB multirresistente (MDR-TB).9 A OMS também recomendou que a implementação do GeneXpert fosse faseada dentro do contexto de planos estratégicos nacionais abrangentes e de TB multirresistente.9 A OMS reconheceu que várias condições operacionais precisam ser atendidas para uma implementação bem-sucedida, incluindo, entre outros, fornecimento elétrico estável, segurança contra roubo, pessoal treinado e calibração anual do instrumento por um fornecedor comercial.9 A OMS também observou que é importante documentar o impacto e a relação custo-eficácia do GeneXpert para detecção de casos de TB.9

Conceito do estudo O objetivo geral desta proposta é conduzir um estudo randomizado em cluster do impacto relativo e custo-efetividade de um algoritmo de triagem de TB de rotina - triagem de sintomas e baciloscopia de escarro com fluorescência de LED no ponto de atendimento - versus um teste GeneXpert- algoritmo de triagem de TB baseado - triagem de sintomas e teste GeneXpert no local de atendimento - na redução da morbidade e mortalidade devido à TB entre malawianos infectados pelo HIV. 12 clínicas do setor público no sul do Malawi serão randomizadas para 1 de 2 algoritmos para detecção de casos de TB como parte do ICF e para exclusão de TB antes do início do IPT e da terapia antirretroviral (ART). Nas clínicas atribuídas ao algoritmo GeneXpert, os pacientes recém-diagnosticados infectados pelo HIV serão rastreados quanto a sintomas de TB e, se sintomáticos, fornecerão escarro para testes de TB no local de atendimento GeneXpert. De acordo com o algoritmo de triagem de rotina, os pacientes em uma clínica serão triados quanto a sintomas de TB e, se sintomáticos, fornecerão escarro para microscopia de baciloscopia de fluorescência de LED no local de atendimento. O padrão atual de tratamento em Malawi e na maior parte da África é a triagem de sintomas e baciloscopia de escarro usando coloração de Ziehl-Neelsen (não microscopia de fluorescência de LED) sozinha. Não há evidências suficientes neste momento para demonstrar se a microscopia de LED no local de atendimento versus o teste GeneXpert provavelmente será superior em relação ao impacto clínico e/ou custo-efetividade. Os resultados serão medidos no nível clínico.