最小変化病様 IgA 腎症における誘導療法としての十分なステロイドの有効性
2012年7月9日 更新者：Zhi-Hong Liu, M.D.、Nanjing University School of Medicine
これは単一センターの前向き非対照臨床試験です
調査の概要
詳細な説明
- 成人の微小変化病様 IgA 腎症患者における誘導療法として十分な量のステロイドの完全な寛解
- 成人の微小変化病様 IgA 腎症患者における誘導療法としての十分な量のステロイドの安全性
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの女性または男性患者
- 腎生検はIgA腎症の診断に使用されました
- 24時間蛋白尿3.5gで、血清アルブミン濃度が30g/L未満の患者
除外基準:
- -血清クレアチニン≧3 mg/dlまたはeGFR < 30ml/min/1.73 m2の患者
- 尿中RBC > 100万/ml
- 12週間以上十分な量のステロイド治療を受けている患者
- 二次 IgA 患者
- 肝機能が低下している患者、ALT/GPTまたはAST/GOTが正常上限の2倍以上である患者、または活動性肝炎を患っている患者
- BMIが28kg/m2以上の2型糖尿病または肥満患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プレドニゾンまたはプレドニゾロン
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1 mg/kg (最大 80 mg) の 1 日 1 回投与、または 2 mg/kg (最大 120 mg) の隔日単回投与を、最低 6 週間、最高 12 週間維持します。
完全な寛解を達成した後、コルチコステロイドはゆっくりと漸減する必要があります。2 週間ごとに 10mg を 0.15mg/kg/日まで漸減し、次に 2 ～ 4 週間ごとに 2.5mg を漸減して最小用量 10mg/隔日に到達する必要があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24時間の尿タンパク排泄
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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寛解率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Zhihong Liu, MD、Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月9日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NJCT-1102
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