足够的类固醇作为微小病变样 IgA 肾病诱导治疗的有效性
2012年7月9日 更新者：Zhi-Hong Liu, M.D.、Nanjing University School of Medicine
这是一项单中心、前瞻性、无对照的临床试验
研究概览
详细说明
- 足够的类固醇作为成人微小病变样 IgA 肾病患者的诱导治疗完全缓解
- 足够的类固醇作为成人微小病变样 IgA 肾病患者诱导治疗的安全性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的女性或男性患者
- 肾活检用于诊断 IgA 肾病
- 24h蛋白尿3.5g且血清白蛋白浓度低于30g/L的患者
排除标准：
- 血清肌酐 ≥ 3 mg/dl 或 eGFR < 30ml/min 每 1.73 m2 的患者
- 尿红细胞> 100万/毫升
- 接受足够类固醇治疗超过 12 周的患者
- 继发性 IgA 患者
- 肝功能受损、ALT/GPT或AST/GOT超过正常上限2倍或活动性肝炎患者
- BMI大于28kg/m2的2型糖尿病或肥胖患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：泼尼松或泼尼松龙
|
每日单剂量 1mg/kg（最大 80mg）或隔日单剂量 2mg/kg（最大 120mg），维持最短 6 周，最长 12 周。
达到完全缓解后，皮质激素应缓慢减量，10mg每两周减量至0.15mg/kg/d，然后2.5mg每2-4周减量至最小剂量10mg/隔日
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24h尿蛋白排泄
大体时间：3个月
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3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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缓解率
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhihong Liu, MD、Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月11日
首次发布 (估计)
2011年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月9日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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