Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​nok steroider som inducerende terapi i minimal forandring sygdomslignende IgA nefropati

9. juli 2012 opdateret af: Zhi-Hong Liu, M.D., Nanjing University School of Medicine
Dette er et enkelt center, prospektivt, ikke-kontrolleret klinisk forsøg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Fuldstændig remission af nok steroider som inducerende terapi hos voksne patienter med minimal forandring sygdomslignende IgA nefropati
  2. Sikkerheden af ​​nok steroider som inducerende terapi hos voksne patienter med minimal forandringssygdom, der ligner IgA nefropati

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige eller mandlige patienter i alderen 18 til 65 år
  • Nyrebiopsi blev brugt til at diagnosticere IgA nefropati
  • Patienter med 24-timers proteinuri 3,5 g og serumalbuminkoncentration lavere end 30 g/l

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med serumkreatinin ≥ 3 mg/dl eller eGFR < 30 ml/min pr. 1,73 m2
  • urin RBC > 1 million/ml
  • Patienter, der har modtaget behandling med nok steroider i mere end 12 uger
  • patienter med sekundær IgA
  • Patienter, der har nedsat leverfunktion, med ALT/GPT eller AST/GOT to gange mere end den normale øvre grænse, eller som har aktiv hepatitis
  • Patienter med 2 type diabetes eller fedme, hvis BMI er mere end 28 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prednison eller Prednisolon
Medicin: Prednison eller Prednisolon
daglig enkeltdosis på 1 mg/kg (maksimalt 80 mg) eller alternativ dags enkeltdosis på 2 mg/kg (maksimalt 120 mg), opretholdt i en minimumsperiode på 6 uger og en maksimal periode på 12 uger. Efter at have opnået fuldstændig remission., skal kortikosteroider nedtrappes langsomt, 10 mg hver anden uge nedtrappes for at nå 0,15 mg/kg/d, derefter 2,5 mg hver anden til fjerde uge nedtrappes for at nå minimumsdosis 10 mg/alternativ dag
Andre navne:
  • Prednison, prednisolon, kortikosteroider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers urinproteinudskillelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
remissionsrate
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Zhihong Liu, MD, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJCT-1102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IgA nefropati

Kliniske forsøg med Prednison eller Prednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner