Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riittävän steroidien tehokkuus kannustinhoitona minimaalisen muutoksen sairauden kaltaisessa IgA-nefropatiassa

maanantai 9. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Zhi-Hong Liu, M.D., Nanjing University School of Medicine
Tämä on yksi keskus, tuleva, ei-kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Täydellinen remissio riittävällä määrällä steroideja kannustinhoitona aikuisilla, joilla on minimaalinen muutos sairauden kaltaisessa IgA-nefropatiassa
  2. Riittävän steroidien turvallisuus kannustinhoitona aikuisilla, joilla on minimaalinen muutos sairauden kaltaisessa IgA-nefropatiassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat nais- tai miespotilaat
  • IgA-nefropatian diagnosoimiseen käytettiin munuaisbiopsiaa
  • Potilaat, joilla on 24 tunnin proteinuria 3,5 g ja seerumin albumiinipitoisuus alle 30 g/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on ≥ 3 mg/dl tai eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • virtsan punasolut > 1 milj./ml
  • Potilaat, jotka ovat saaneet riittävästi steroideja yli 12 viikon ajan
  • potilailla, joilla on sekundaarinen IgA
  • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta, ALT/GPT tai AST/GOT kaksi kertaa normaalia ylärajaa enemmän tai joilla on aktiivinen hepatiitti
  • Potilaat, joilla on 2-tyypin diabetes tai liikalihavuus, joiden BMI on yli 28 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prednisoni tai Prednisoloni
Lääke: Prednisoni tai Prednisoloni
Päivittäinen kerta-annos 1 mg/kg (enintään 80 mg) tai vaihtoehtoinen kerta-annos 2 mg/kg (enintään 120 mg), jota ylläpidetään vähintään 6 viikon ajan ja enintään 12 viikon ajan. Täydellisen remission saavuttamisen jälkeen kortikosteroidien annosta tulee pienentää hitaasti, 10 mg kahden viikon välein 0,15 mg/kg/vrk, sitten 2,5 mg kahden tai neljän viikon välein, jotta saavutetaan vähimmäisannos 10 mg/vrk.
Muut nimet:
  • Prednisoni, prednisoloni, kortikosteroidit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin proteiinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
remissioaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhihong Liu, MD, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJCT-1102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa