Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность достаточного количества стероидов в качестве стимулирующей терапии при IgA-нефропатии, подобной болезни с минимальными изменениями

9 июля 2012 г. обновлено: Zhi-Hong Liu, M.D., Nanjing University School of Medicine
Это одноцентровое проспективное неконтролируемое клиническое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Полная ремиссия достаточного количества стероидов в качестве стимулирующей терапии у взрослых пациентов с болезнью с минимальными изменениями, подобной IgA-нефропатии.
  2. Безопасность достаточного количества стероидов в качестве стимулирующей терапии у взрослых пациентов с болезнью с минимальными изменениями, подобной IgA-нефропатии

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского или мужского пола в возрасте от 18 до 65 лет
  • Биопсия почек использовалась для диагностики IgA-нефропатии.
  • Пациенты с 24-часовой протеинурией 3,5 г и концентрацией сывороточного альбумина ниже 30 г/л.

Критерий исключения:

  • Пациенты с сывороточным креатинином ≥ 3 мг/дл или рСКФ < 30 мл/мин на 1,73 м2
  • моча эритроцитов > 1 млн/мл
  • Пациенты, которые получали лечение достаточным количеством стероидов в течение более 12 недель.
  • пациенты со вторичным IgA
  • Пациенты с нарушением функции печени, с уровнем АЛТ/ГПТ или АСТ/ГОТ в два раза выше верхней границы нормы или с активным гепатитом
  • Пациенты с сахарным диабетом 2 типа или ожирением, у которых ИМТ более 28 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Преднизолон или преднизолон
Лекарство: Преднизолон или преднизолон
суточная однократная доза 1 мг/кг (максимум 80 мг) или разовая доза через день 2 мг/кг (максимум 120 мг) в течение минимального периода 6 недель и максимального периода 12 недель. После достижения полной ремиссии дозу кортикостероидов следует снижать постепенно: 10 мг каждые две недели до достижения 0,15 мг/кг/день, затем 2,5 мг каждые две-четыре недели до достижения минимальной дозы 10 мг/через день.
Другие имена:
  • Преднизолон, преднизолон, кортикостероиды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
24-часовая экскреция белка с мочой
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота ремиссии
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing University School of Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zhihong Liu, MD, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NJCT-1102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования IgA-нефропатия

Клинические исследования Преднизолон или преднизолон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться