최소 변화 질병 유사 IgA 신병증에서 유도 요법으로서 충분한 스테로이드의 효과
2012년 7월 9일 업데이트: Zhi-Hong Liu, M.D., Nanjing University School of Medicine
이것은 단일 센터의 전향적 무통제 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
- 성인 최소 변화 질환 유사 IgA 신병증 환자에서 유도 요법으로서 충분한 스테로이드의 완전한 관해
- 성인 최소 변화 질환 유사 IgA 신증 환자에서 유도 요법으로서 충분한 스테로이드의 안전성
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성 또는 남성 환자
- 신장 생검은 IgA 신병증을 진단하는 데 사용되었습니다.
- 24시간 단백뇨가 3.5g이고 혈청 알부민 농도가 30g/L 미만인 환자
제외 기준:
- 혈청 크레아티닌 ≥ 3mg/dl 또는 eGFR < 30ml/min/1.73m2인 환자
- 소변 RBC > 1백만/ml
- 12주 이상 충분한 양의 스테로이드 치료를 받은 환자
- 2차 IgA 환자
- ALT/GPT 또는 AST/GOT가 정상 상한치의 2배 이상인 간기능 장애자 또는 활동성 간염 환자
- BMI가 28kg/m2 이상인 제2형 당뇨병 또는 비만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프레드니손 또는 프레드니솔론
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1일 1회 1mg/kg(최대 80mg) 또는 격일 2mg/kg(최대 120mg)을 최소 6주간, 최대 12주간 유지한다.
완전한 관해에 도달한 후, 코르티코스테로이드는 천천히 감량해야 합니다. 2주마다 10mg씩 감량하여 0.15mg/kg/d에 도달한 다음 2~4주마다 2.5mg씩 감량하여 격일 최소 투여량인 10mg에 도달해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 소변 단백질 배설
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관해율
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhihong Liu, MD, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NJCT-1102
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