Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tillräckligt med steroider som inducerande terapi vid minimal förändring, sjukdomsliknande IgA-nefropati

9 juli 2012 uppdaterad av: Zhi-Hong Liu, M.D., Nanjing University School of Medicine
Detta är ett enda centrum, prospektiv, icke-kontrollerad klinisk prövning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Den fullständiga remissionen av tillräckligt med steroider som inducerande terapi hos vuxna patienter med minimal förändring, sjukdomsliknande IgA-nefropati
  2. Säkerheten för tillräckligt med steroider som inducerande terapi hos vuxna patienter med minimal förändring, sjukdomsliknande IgA-nefropati

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga eller manliga patienter i åldern 18 till 65 år
  • Njurbiopsi användes för att diagnostisera IgA-nefropati
  • Patienter med 24h proteinuri 3,5g och serumalbuminkoncentration lägre än 30g/L

Exklusions kriterier:

  • Patienter med serumkreatinin ≥ 3 mg/dl eller eGFR < 30 ml/min per 1,73 m2
  • urin RBC > 1 miljon/ml
  • Patienter som har fått behandling med tillräckligt med steroider i mer än 12 veckor
  • patienter med sekundär IgA
  • Patienter som har nedsatt leverfunktion, med ALT/GPT eller AST/GOT två gånger mer än den normala övre gränsen eller som har aktiv hepatit
  • Patienter med diabetes typ 2 eller fetma, vars BMI är mer än 28 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prednison eller Prednisolon
Läkemedel: Prednison eller Prednisolon
daglig engångsdos på 1 mg/kg (högst 80 mg) eller alternativ dag engångsdos på 2 mg/kg (högst 120 mg), bibehålls i minst 6 veckor och maximalt 12 veckor. Efter att ha uppnått fullständig remission., bör kortikosteroiderna minskas långsamt, 10 mg varannan vecka minskas för att nå 0,15 mg/kg/d, sedan 2,5 mg varannan till var fjärde vecka minskas för att nå minimidosen 10 mg/varannan dag
Andra namn:
  • Prednison, prednisolon, kortikosteroider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24h urinproteinutsöndring
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
remissionshastighet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Utredare

  • Studierektor: Zhihong Liu, MD, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NJCT-1102

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera