このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

手術後の心臓合併症を推定する足首上腕指数 (ABRACOS)

2013年11月9日 更新者:Bruno Caramelli、University of Sao Paulo

非心臓手術後の心臓合併症を推定する足首上腕指数

はじめに: 非心臓手術を受ける患者は、心血管合併症のリスクが高くなります。 これらの事象の発生を正確に予測できる方法の開発は非常に重要であり、この目的で大規模な研究が発表されています。 これらの研究に基づいて、術後の心血管イベントを予測するためのいくつかのアルゴリズムが提案されています。 しかし、このリスクの定量化は測定が難しいことが多く、特に不顕性疾患を患っている患者では、日常的な評価では必ずしも検出されるわけではありません。 足首上腕指数 (ABI) は、心血管リスクの定量化において貴重なツールであることが証明されており、他の方法と比較した場合、おそらく最も有望です。 これはオフィスケアにおいて簡単、安価、迅速で実行可能であり、患者間で広く受け入れられ、観察者内および観察者の間のばらつきも小さい。 心血管リスクを評価するツールとしての ABI の有用性を示す強力な証拠があるにもかかわらず、世界中で行われる手術の大部分を占める非血管手術のために紹介される他の患者における ABI の使用に関するデータはありません。

目的: 非心臓および非血管手術を受ける患者における心血管イベントの予測因子としての ABI の使用と、周術期評価のガイドラインによって確立された患者のリスク グループの再分類におけるツールとしてのその適用可能性を評価する。

方法: 非血管性および非心臓性のために紹介された中リスクから高リスクの患者 300 人が含まれます。 危険因子、徴候と症状、身体検査および使用された治療法に関するデータは、手術前に収集されます。 ABIが測定され、心血管イベントが検出されるまで患者は30日間監視されます:心血管原因による死亡、不安定狭心症、非致死性心筋梗塞、トロポニンの単独上昇、非代償性心不全、心原性ショック、非致死性心不全の停止、肺水腫、脳卒中、下肢虚血。 術後の心電図、総クレアチンキナーゼ、MB 画分、およびトロポニン I は、臨床的に必要な場合は常に、3 日目まで毎日測定されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

196

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sao Paulo、ブラジル、05403-000
        • University of Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非心臓および非血管の手術を受ける18歳以上の男女両方の患者が研究に紹介される。

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、非心臓および非血管手術を受ける、改訂心臓リスクおよび修正心臓リスク指数による中等度から高リスクの患者が研究に紹介される。

除外基準:

  • 心房細動、大動脈弁逆流、改訂心臓リスクおよび修正心臓リスク指数による心血管合併症のリスクが低い患者、および血管または心臓手術のために紹介された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
足首上腕指数

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要な心血管イベント
時間枠:手術後30日
手術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Bruno Caramelli, Ph.D.、Heart Institute - University of São Paulo
  • 主任研究者:Gabriel A Carmo, M.D.、Heart Institute - University of São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月9日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する