- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01452282
Boka-karindex A műtét utáni szívszövődmények becslése (ABRACOS)
Boka-karindex a szívszövődmények becslése nem szívműtét után
Bevezetés: A nem szívműtéten átesett betegeknél fokozott a szív- és érrendszeri szövődmények kockázata. Az ilyen események bekövetkezését pontosan előre jelezni képes módszerek kidolgozása kritikus jelentőségű, és nagy tanulmányok jelentek meg ezzel a céllal. E vizsgálatok alapján számos algoritmust javasoltak a műtét utáni kardiovaszkuláris események előrejelzésére. Ennek a kockázatnak a számszerűsítése azonban gyakran nehezen mérhető, különösen azoknál a szubklinikai betegségekben szenvedő betegeknél, akiket a rutin értékelés során nem mindig észlelnek. A boka brachiális index (ABI) értékes eszköznek bizonyult a kardiovaszkuláris kockázat számszerűsítésében, és talán a legígéretesebb más módszerekkel összehasonlítva. Könnyű, olcsó, gyors és kivitelezhető az irodai ellátásban, nagy a betegek közötti elfogadás és kis megfigyelői és megfigyelői változékonyság mellett. Annak ellenére, hogy szilárd bizonyítékok állnak rendelkezésre az ABI mint eszköz kardiovaszkuláris kockázatbecslési eszközként való használatára vonatkozóan, nincsenek adatok az ABI alkalmazásáról más nem érsebészeti beavatkozásra utalt betegeknél, amelyek a világszerte végzett műtétek többségét teszik ki.
Célkitűzések: Értékelni az ABI kardiovaszkuláris események prediktoraként való alkalmazását nem szív- és nem vaszkuláris műtéten átesett betegeknél, valamint eszközként való alkalmazhatóságát a perioperatív értékelésre vonatkozó irányelvekben meghatározott betegek kockázati csoportjainak átsorolásában.
Módszerek: 300 nem vaszkuláris és nem szívbetegség miatt beutalt közepes és magas kockázatú beteget vonunk be. A kockázati tényezőkről, jelekről és tünetekről, a fizikális vizsgálatról és az alkalmazott kezelésről a műtét előtt adatokat gyűjtünk. Megmérik az ABI-t, és a beteget 30 napon keresztül monitorozzák a kardiovaszkuláris események kimutatására: bármilyen kardiovaszkuláris ok miatti halál, instabil angina, nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus, izolált troponinszint emelkedés, dekompenzált szívelégtelenség, kardiogén sokk, nem végzetes szívelégtelenség leállítása , tüdőödéma, stroke és alsó végtagi ischaemia. A posztoperatív elektrokardiogramot, a teljes kreatin-kinázt, az MB-frakciót és a troponin I-t naponta mérik 3°-ig, és amikor klinikailag indokolt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05403-000
- University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 éves vagy idősebb, a Revised Cardiac Risk és a Modified Cardiac Risk Index szerint közepes vagy magas kockázatú, nem szív- és nem érsebészeti beavatkozáson áteső betegeket beutalják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Pitvarfibrillációban, aorta regurgitációban szenvedő, a Revised Cardiac Risk és a Modified Cardiac Risk Index szerint alacsony kardiovaszkuláris szövődmények kockázata, valamint ér- vagy szívsebészetre utalt betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Boka brachiális index
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fontosabb szív- és érrendszeri események
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
- Kutatásvezető: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USP - 0175/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .