Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Boka-karindex A műtét utáni szívszövődmények becslése (ABRACOS)

2013. november 9. frissítette: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Boka-karindex a szívszövődmények becslése nem szívműtét után

Bevezetés: A nem szívműtéten átesett betegeknél fokozott a szív- és érrendszeri szövődmények kockázata. Az ilyen események bekövetkezését pontosan előre jelezni képes módszerek kidolgozása kritikus jelentőségű, és nagy tanulmányok jelentek meg ezzel a céllal. E vizsgálatok alapján számos algoritmust javasoltak a műtét utáni kardiovaszkuláris események előrejelzésére. Ennek a kockázatnak a számszerűsítése azonban gyakran nehezen mérhető, különösen azoknál a szubklinikai betegségekben szenvedő betegeknél, akiket a rutin értékelés során nem mindig észlelnek. A boka brachiális index (ABI) értékes eszköznek bizonyult a kardiovaszkuláris kockázat számszerűsítésében, és talán a legígéretesebb más módszerekkel összehasonlítva. Könnyű, olcsó, gyors és kivitelezhető az irodai ellátásban, nagy a betegek közötti elfogadás és kis megfigyelői és megfigyelői változékonyság mellett. Annak ellenére, hogy szilárd bizonyítékok állnak rendelkezésre az ABI mint eszköz kardiovaszkuláris kockázatbecslési eszközként való használatára vonatkozóan, nincsenek adatok az ABI alkalmazásáról más nem érsebészeti beavatkozásra utalt betegeknél, amelyek a világszerte végzett műtétek többségét teszik ki.

Célkitűzések: Értékelni az ABI kardiovaszkuláris események prediktoraként való alkalmazását nem szív- és nem vaszkuláris műtéten átesett betegeknél, valamint eszközként való alkalmazhatóságát a perioperatív értékelésre vonatkozó irányelvekben meghatározott betegek kockázati csoportjainak átsorolásában.

Módszerek: 300 nem vaszkuláris és nem szívbetegség miatt beutalt közepes és magas kockázatú beteget vonunk be. A kockázati tényezőkről, jelekről és tünetekről, a fizikális vizsgálatról és az alkalmazott kezelésről a műtét előtt adatokat gyűjtünk. Megmérik az ABI-t, és a beteget 30 napon keresztül monitorozzák a kardiovaszkuláris események kimutatására: bármilyen kardiovaszkuláris ok miatti halál, instabil angina, nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus, izolált troponinszint emelkedés, dekompenzált szívelégtelenség, kardiogén sokk, nem végzetes szívelégtelenség leállítása , tüdőödéma, stroke és alsó végtagi ischaemia. A posztoperatív elektrokardiogramot, a teljes kreatin-kinázt, az MB-frakciót és a troponin I-t naponta mérik 3°-ig, és amikor klinikailag indokolt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

196

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sao Paulo, Brazília, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét, 18 éves vagy annál idősebb nemi beteget, akik nem szív- és érsebészeti beavatkozáson esnek át, beutalják a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 éves vagy idősebb, a Revised Cardiac Risk és a Modified Cardiac Risk Index szerint közepes vagy magas kockázatú, nem szív- és nem érsebészeti beavatkozáson áteső betegeket beutalják a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Pitvarfibrillációban, aorta regurgitációban szenvedő, a Revised Cardiac Risk és a Modified Cardiac Risk Index szerint alacsony kardiovaszkuláris szövődmények kockázata, valamint ér- vagy szívsebészetre utalt betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Boka brachiális index

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fontosabb szív- és érrendszeri események
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
  • Kutatásvezető: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel