- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01452282
Índice Tornozelo-Braquial Estimando Complicações Cardíacas Após a Cirurgia (ABRACOS)
Índice Tornozelo-Braquial Estimando Complicações Cardíacas Após Cirurgia Não Cardíaca
Introdução: Pacientes submetidos à cirurgia não cardíaca apresentam maior risco de complicações cardiovasculares. O desenvolvimento de métodos que possam prever com precisão a ocorrência desses eventos é de fundamental importância e grandes estudos têm sido publicados com essa finalidade. Com base nesses estudos, vários algoritmos foram propostos para prever eventos cardiovasculares no pós-operatório. No entanto, a quantificação desse risco costuma ser difícil de mensurar, principalmente naqueles pacientes com doença subclínica, nem sempre detectada na avaliação de rotina. O índice tornozelo-braquial (ITB) tem se mostrado uma ferramenta valiosa na quantificação do risco cardiovascular, e talvez a mais promissora quando comparada a outros métodos. É fácil, barato, rápido e viável em consultório, com grande aceitação entre os pacientes e pequena variabilidade intra e interobservadores. Apesar das fortes evidências da utilidade do ABI como ferramenta na avaliação do risco cardiovascular, não existem dados sobre o uso do ABI em outros pacientes encaminhados para cirurgia não vascular, que constitui a maioria das operações realizadas em todo o mundo.
Objetivos: Avaliar o uso do ITB como preditor de eventos cardiovasculares em pacientes submetidos a cirurgias não cardíacas e não vasculares e sua aplicabilidade como ferramenta na reclassificação de grupos de risco de pacientes estabelecidos por diretrizes para avaliação perioperatória.
Métodos: Serão incluídos 300 pacientes de moderado a alto risco encaminhados para não vasculares e não cardíacos. Dados sobre fatores de risco, sinais e sintomas, exame físico e tratamento utilizado serão coletados antes da cirurgia. O ITB será medido e o paciente será monitorado por 30 dias para detecção de eventos cardiovasculares: morte por qualquer causa cardiovascular, angina instável, infarto do miocárdio não fatal, elevação isolada de troponina, insuficiência cardíaca descompensada, choque cardiogênico, parar insuficiência cardíaca não fatal , edema pulmonar, acidente vascular cerebral e isquemia de membros inferiores. Eletrocardiograma pós-operatório, creatina quinase total, fração MB e troponina I serão medidos diariamente até o 3º dia e sempre que clinicamente indicado.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão encaminhados para o estudo pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, risco moderado a alto pelo Risco Cardíaco Revisado e pelo Índice de Risco Cardíaco Modificado submetidos a cirurgias não cardíacas e não vasculares.
Critério de exclusão:
- Pacientes com fibrilação atrial, regurgitação aórtica, baixo risco de complicações cardiovasculares pelo Revised Cardiac Risk e pelo Modified Cardiac Risk Index e aqueles encaminhados para cirurgia vascular ou cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Índice Tornozelo Braquial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Principais Eventos Cardiovasculares
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
- Investigador principal: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USP - 0175/11
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