Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Índice Tornozelo-Braquial Estimando Complicações Cardíacas Após a Cirurgia (ABRACOS)

9 de novembro de 2013 atualizado por: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Índice Tornozelo-Braquial Estimando Complicações Cardíacas Após Cirurgia Não Cardíaca

Introdução: Pacientes submetidos à cirurgia não cardíaca apresentam maior risco de complicações cardiovasculares. O desenvolvimento de métodos que possam prever com precisão a ocorrência desses eventos é de fundamental importância e grandes estudos têm sido publicados com essa finalidade. Com base nesses estudos, vários algoritmos foram propostos para prever eventos cardiovasculares no pós-operatório. No entanto, a quantificação desse risco costuma ser difícil de mensurar, principalmente naqueles pacientes com doença subclínica, nem sempre detectada na avaliação de rotina. O índice tornozelo-braquial (ITB) tem se mostrado uma ferramenta valiosa na quantificação do risco cardiovascular, e talvez a mais promissora quando comparada a outros métodos. É fácil, barato, rápido e viável em consultório, com grande aceitação entre os pacientes e pequena variabilidade intra e interobservadores. Apesar das fortes evidências da utilidade do ABI como ferramenta na avaliação do risco cardiovascular, não existem dados sobre o uso do ABI em outros pacientes encaminhados para cirurgia não vascular, que constitui a maioria das operações realizadas em todo o mundo.

Objetivos: Avaliar o uso do ITB como preditor de eventos cardiovasculares em pacientes submetidos a cirurgias não cardíacas e não vasculares e sua aplicabilidade como ferramenta na reclassificação de grupos de risco de pacientes estabelecidos por diretrizes para avaliação perioperatória.

Métodos: Serão incluídos 300 pacientes de moderado a alto risco encaminhados para não vasculares e não cardíacos. Dados sobre fatores de risco, sinais e sintomas, exame físico e tratamento utilizado serão coletados antes da cirurgia. O ITB será medido e o paciente será monitorado por 30 dias para detecção de eventos cardiovasculares: morte por qualquer causa cardiovascular, angina instável, infarto do miocárdio não fatal, elevação isolada de troponina, insuficiência cardíaca descompensada, choque cardiogênico, parar insuficiência cardíaca não fatal , edema pulmonar, acidente vascular cerebral e isquemia de membros inferiores. Eletrocardiograma pós-operatório, creatina quinase total, fração MB e troponina I serão medidos diariamente até o 3º dia e sempre que clinicamente indicado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

196

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão encaminhados para o estudo pacientes de ambos os sexos com idade igual ou superior a 18 anos, submetidos a cirurgias não cardíacas e não vasculares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão encaminhados para o estudo pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, risco moderado a alto pelo Risco Cardíaco Revisado e pelo Índice de Risco Cardíaco Modificado submetidos a cirurgias não cardíacas e não vasculares.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fibrilação atrial, regurgitação aórtica, baixo risco de complicações cardiovasculares pelo Revised Cardiac Risk e pelo Modified Cardiac Risk Index e aqueles encaminhados para cirurgia vascular ou cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Índice Tornozelo Braquial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Principais Eventos Cardiovasculares
Prazo: 30 dias após a cirurgia
30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
  • Investigador principal: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever