Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks kostka-ramię oceniający powikłania sercowe po operacji (ABRACOS)

9 listopada 2013 zaktualizowane przez: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Indeks kostka-ramię do szacowania powikłań sercowych po operacjach niekardiochirurgicznych

Wstęp: Pacjenci poddawani zabiegom niekardiochirurgicznym są narażeni na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Opracowanie metod, które mogą dokładnie przewidywać występowanie tych zdarzeń, ma kluczowe znaczenie iw tym celu opublikowano obszerne badania. Na podstawie tych badań zaproponowano kilka algorytmów przewidywania incydentów sercowo-naczyniowych w okresie pooperacyjnym. Jednak ilościowe określenie tego ryzyka jest często trudne do zmierzenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą subkliniczną, nie zawsze wykrywaną w rutynowej ocenie. Wskaźnik kostka-ramię (ABI) okazał się cennym narzędziem w ilościowej ocenie ryzyka sercowo-naczyniowego i być może najbardziej obiecującym w porównaniu z innymi metodami. Jest łatwy, tani, szybki i wykonalny w opiece gabinetowej, z dużą akceptacją wśród pacjentów i niewielką zmiennością wewnątrz i między obserwatorami. Pomimo mocnych dowodów na przydatność ABI jako narzędzia oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, brak jest danych na temat stosowania ABI u innych pacjentów kierowanych do chirurgii nienaczyniowej, która stanowi większość operacji wykonywanych na świecie.

Cele: Ocena wykorzystania ABI jako predyktora incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym pozasercowym i pozanaczyniowym oraz jego przydatności jako narzędzia w reklasyfikacji grup ryzyka pacjentów ustalonych przez wytyczne dotyczące oceny okołooperacyjnej.

Metody: Uwzględnionych zostanie 300 pacjentów z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem skierowanych na choroby inne niż naczyniowe i niesercowe. Dane dotyczące czynników ryzyka, objawów przedmiotowych i podmiotowych, badania fizykalnego i zastosowanego leczenia zostaną zebrane przed operacją. Zostanie zmierzony ABI, a pacjent będzie monitorowany przez 30 dni do wykrycia zdarzeń sercowo-naczyniowych: zgon z jakiejkolwiek przyczyny sercowo-naczyniowej, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, izolowane podwyższenie poziomu troponiny, zdekompensowana niewydolność serca, wstrząs kardiogenny, zatrzymanie niewydolności serca niezakończonej zgonem , obrzęk płuc, udar mózgu i niedokrwienie kończyn dolnych. Pooperacyjny elektrokardiogram, całkowita kinaza kreatynowa, frakcja MB i troponina I będą mierzone codziennie do 3 dnia oraz zawsze, gdy istnieją wskazania kliniczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kierowani będą pacjenci obojga płci w wieku 18 lat lub starsi, poddawani operacjom pozasercowym i nienaczyniowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, o umiarkowanym lub wysokim ryzyku według skorygowanego wskaźnika ryzyka sercowego i zmodyfikowanego wskaźnika ryzyka sercowego, poddawani operacjom niekardiochirurgicznym i nienaczyniowym, zostaną skierowani do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków, niedomykalnością zastawki aortalnej, niskim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych według poprawionego wskaźnika ryzyka sercowego i zmodyfikowanego wskaźnika ryzyka sercowego oraz skierowani na operację naczyniową lub kardiochirurgiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Indeks kostka-ramię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
  • Główny śledczy: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj