Kotník-pažní index odhadující srdeční komplikace po operaci (ABRACOS)
Kotník-pažní index odhadující srdeční komplikace po nekardiochirurgických operacích
Úvod: Pacienti podstupující nekardiální operaci mají zvýšené riziko kardiovaskulárních komplikací. Vývoj metod, které dokážou přesně předpovědět výskyt těchto událostí, má zásadní význam a za tímto účelem byly publikovány rozsáhlé studie. Na základě těchto studií bylo navrženo několik algoritmů pro predikci kardiovaskulárních příhod po operaci. Kvantifikace tohoto rizika je však často obtížně měřitelná, zejména u pacientů se subklinickým onemocněním, které není vždy odhaleno rutinním vyšetřením. Kotníkový index (ABI) se ukázal jako cenný nástroj při kvantifikaci kardiovaskulárního rizika a možná nejslibnější ve srovnání s jinými metodami. Je to snadné, levné, rychlé a proveditelné v ordinační péči, s velkou akceptací mezi pacienty a malou intra i inter pozorovatelskou variabilitou. Navzdory silným důkazům o užitečnosti ABI jako nástroje při hodnocení kardiovaskulárního rizika nejsou k dispozici žádné údaje o použití ABI u jiných pacientů odeslaných k nevaskulární chirurgii, která představuje většinu operací prováděných na celém světě.
Cíle: Zhodnotit využití ABI jako prediktoru kardiovaskulárních příhod u pacientů podstupujících nekardiální a nevaskulární operaci a její využitelnost jako nástroje při reklasifikaci rizikových skupin pacientů stanovených guidelines pro perioperační hodnocení.
Metodika: Bude zahrnuto 300 středně až vysoce rizikových pacientů doporučených pro nevaskulární a nekardiální léčbu. Před operací budou shromážděny údaje o rizikových faktorech, známkách a symptomech, fyzikálním vyšetření a použité léčbě. Bude měřen ABI a pacient bude sledován po dobu 30 dnů do zjištění kardiovaskulárních příhod: úmrtí z jakýchkoli kardiovaskulárních příčin, nestabilní angina pectoris, nefatální infarkt myokardu, izolované zvýšení troponinu, dekompenzované srdeční selhání, kardiogenní šok, zastavení nefatálního srdečního selhání , plicní edém, mrtvice a ischemie dolních končetin. Pooperační elektrokardiogram, celková kreatinkináza, MB frakce a troponin I budou měřeny denně do 3. dne a kdykoli je to klinicky indikováno.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou odesláni pacienti ve věku 18 let nebo starší se středním až vysokým rizikem podle revidovaného srdečního rizika a modifikovaného indexu srdečního rizika, kteří podstupují nekardiální a nevaskulární operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s fibrilací síní, aortální regurgitací, nízkým rizikem kardiovaskulárních komplikací podle revidovaného srdečního rizika a modifikovaného indexu srdečního rizika a pacienti odeslaní k cévní nebo srdeční chirurgii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Index kotníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velké kardiovaskulární příhody
Časové okno: 30 dní po operaci
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USP - 0175/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .