Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ankel-Brachial Index Uppskattning av hjärtkomplikationer efter operation (ABRACOS)

9 november 2013 uppdaterad av: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Ankel-Brachial Index uppskattar hjärtkomplikationer efter icke-hjärtkirurgi

Inledning: Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi löper ökad risk för kardiovaskulära komplikationer. Utvecklingen av metoder som exakt kan förutsäga förekomsten av dessa händelser är av avgörande betydelse och stora studier har publicerats med detta syfte. Baserat på dessa studier har flera algoritmer föreslagits för att förutsäga kardiovaskulära händelser postoperativt. Kvantifiering av denna risk är dock ofta svår att mäta, särskilt hos patienter med subklinisk sjukdom, som inte alltid upptäcks i rutinmässig utvärdering. Ankel brachial index (ABI) har visat sig vara ett värdefullt verktyg för att kvantifiera kardiovaskulär risk, och kanske det mest lovande jämfört med andra metoder. Det är enkelt, billigt, snabbt och genomförbart inom kontorsvård, med stor acceptans mellan patienter och liten variation inom och mellan observatörer. Trots starka bevis på användbarheten av ABI som ett verktyg för att bedöma kardiovaskulär risk, finns det inga data om användningen av ABI hos andra patienter som hänvisats till icke-kärlkirurgi, vilket utgör majoriteten av de operationer som utförs över hela världen.

Mål: Att utvärdera användningen av ABI som en prediktor för kardiovaskulära händelser hos patienter som genomgår icke-hjärt- och icke-kärlkirurgi och dess tillämpbarhet som ett verktyg i omklassificeringen av patientriskgrupper fastställda av riktlinjer för perioperativ utvärdering.

Metoder: 300 måttliga till högriskpatienter som remitteras för icke-vaskulära och icke-kardiella kommer att inkluderas. Data om riskfaktorer, tecken och symtom, fysisk undersökning och behandling som används kommer att samlas in före operationen. ABI kommer att mätas och patienten kommer att övervakas i 30 dagar för att upptäcka kardiovaskulära händelser: död av alla kardiovaskulära orsaker, instabil angina, icke-fatal hjärtinfarkt, isolerad förhöjning av troponin, dekompenserad hjärtsvikt, kardiogen chock, stoppa icke-fatal hjärtsvikt , lungödem, stroke och ischemi i nedre extremiteterna. Postoperativt elektrokardiogram, totalt kreatinkinas, MB-fraktion och troponin I kommer att mätas dagligen fram till 3º dag och närhelst det är kliniskt indicerat.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

196

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Både könspatienter i åldern 18 år eller äldre, som genomgår icke-hjärt- och icke-kärlkirurgi kommer att remitteras till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre, måttlig till hög risk med Revised Cardiac Risk och Modified Cardiac Risk Index som genomgår icke-hjärt- och icke-vaskulär kirurgi kommer att remitteras till studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med förmaksflimmer, aortauppstötningar, låg risk för kardiovaskulära komplikationer av Revised Cardiac Risk och Modified Cardiac Risk Index och de som remitterats för vaskulär eller hjärtkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ankel Brachial Index

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stora kardiovaskulära händelser
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
  • Huvudutredare: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera