- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01452282
Ankel-Brachial Index Uppskattning av hjärtkomplikationer efter operation (ABRACOS)
Ankel-Brachial Index uppskattar hjärtkomplikationer efter icke-hjärtkirurgi
Inledning: Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi löper ökad risk för kardiovaskulära komplikationer. Utvecklingen av metoder som exakt kan förutsäga förekomsten av dessa händelser är av avgörande betydelse och stora studier har publicerats med detta syfte. Baserat på dessa studier har flera algoritmer föreslagits för att förutsäga kardiovaskulära händelser postoperativt. Kvantifiering av denna risk är dock ofta svår att mäta, särskilt hos patienter med subklinisk sjukdom, som inte alltid upptäcks i rutinmässig utvärdering. Ankel brachial index (ABI) har visat sig vara ett värdefullt verktyg för att kvantifiera kardiovaskulär risk, och kanske det mest lovande jämfört med andra metoder. Det är enkelt, billigt, snabbt och genomförbart inom kontorsvård, med stor acceptans mellan patienter och liten variation inom och mellan observatörer. Trots starka bevis på användbarheten av ABI som ett verktyg för att bedöma kardiovaskulär risk, finns det inga data om användningen av ABI hos andra patienter som hänvisats till icke-kärlkirurgi, vilket utgör majoriteten av de operationer som utförs över hela världen.
Mål: Att utvärdera användningen av ABI som en prediktor för kardiovaskulära händelser hos patienter som genomgår icke-hjärt- och icke-kärlkirurgi och dess tillämpbarhet som ett verktyg i omklassificeringen av patientriskgrupper fastställda av riktlinjer för perioperativ utvärdering.
Metoder: 300 måttliga till högriskpatienter som remitteras för icke-vaskulära och icke-kardiella kommer att inkluderas. Data om riskfaktorer, tecken och symtom, fysisk undersökning och behandling som används kommer att samlas in före operationen. ABI kommer att mätas och patienten kommer att övervakas i 30 dagar för att upptäcka kardiovaskulära händelser: död av alla kardiovaskulära orsaker, instabil angina, icke-fatal hjärtinfarkt, isolerad förhöjning av troponin, dekompenserad hjärtsvikt, kardiogen chock, stoppa icke-fatal hjärtsvikt , lungödem, stroke och ischemi i nedre extremiteterna. Postoperativt elektrokardiogram, totalt kreatinkinas, MB-fraktion och troponin I kommer att mätas dagligen fram till 3º dag och närhelst det är kliniskt indicerat.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre, måttlig till hög risk med Revised Cardiac Risk och Modified Cardiac Risk Index som genomgår icke-hjärt- och icke-vaskulär kirurgi kommer att remitteras till studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med förmaksflimmer, aortauppstötningar, låg risk för kardiovaskulära komplikationer av Revised Cardiac Risk och Modified Cardiac Risk Index och de som remitterats för vaskulär eller hjärtkirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ankel Brachial Index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stora kardiovaskulära händelser
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
- Huvudutredare: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USP - 0175/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .