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踝臂指数估计术后心脏并发症 (ABRACOS)

2013年11月9日 更新者:Bruno Caramelli、University of Sao Paulo

踝臂指数评估非心脏手术后的心脏并发症

简介:接受非心脏手术的患者发生心血管并发症的风险增加。 开发能够准确预测这些事件发生的方法至关重要,为此已经发表了大量研究。 基于这些研究,已经提出了几种算法来预测术后心血管事件。 然而,这种风险的量化通常很难衡量,尤其是那些患有亚临床疾病的患者,在常规评估中并不总能检测到。 踝臂指数 (ABI) 已被证明是量化心血管风险的宝贵工具,与其他方法相比,它可能是最有前途的。 它在办公室护理中简单、便宜、快速且可行,患者之间的接受度很高,观察者内部和观察者之间的差异很小。 尽管有强有力的证据表明 ABI 可用作评估心血管风险的工具,但没有关于在转诊进行非血管手术的其他患者中使用 ABI 的数据,非血管手术占全球手术的大部分。

目的:评估 ABI 在接受非心脏和非血管手术的患者中作为心血管事件预测因子的用途,及其作为围手术期评估指南建立的患者风险组重新分类工具的适用性。

方法:将纳入 300 名因非血管和非心脏疾病而转诊的中高危患者。 手术前将收集有关风险因素、体征和症状、体格检查和所用治疗的数据。 将测量 ABI 并监测患者 30 天以检测心血管事件:任何心血管原因导致的死亡、不稳定型心绞痛、非致死性心肌梗死、孤立的肌钙蛋白升高、失代偿性心力衰竭、心源性休克、停止非致死性心力衰竭、肺水肿、中风和下肢缺血。 术后心电图、总肌酸激酶、MB 分数和肌钙蛋白 I 将每天测量直至 3º 天以及临床指示时。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

196

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sao Paulo、巴西、05403-000
        • University of Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18 岁或以上、接受非心脏和非血管手术的男女患者都将被转介进行研究。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 岁或以上、根据修正的心脏风险和修正的心脏风险指数进行非心脏和非血管手术的中度至高风险患者将被转介参加该研究。

排除标准:

  • 患有心房颤动、主动脉瓣反流、根据修订后的心脏风险和改良的心脏风险指数得出的心血管并发症风险较低的患者以及转诊进行血管或心脏手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
踝肱指数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要心血管事件
大体时间:手术后30天
手术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruno Caramelli, Ph.D.、Heart Institute - University of São Paulo
  • 首席研究员:Gabriel A Carmo, M.D.、Heart Institute - University of São Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月13日

首次发布 (估计)

2011年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月9日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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