Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ankel-brachial indeks Estimerer hjertekomplikasjoner etter kirurgi (ABRACOS)

9. november 2013 oppdatert av: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Ankel-brachial indeks estimerer hjertekomplikasjoner etter ikke-hjertekirurgi

Introduksjon: Pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi har økt risiko for kardiovaskulære komplikasjoner. Utviklingen av metoder som nøyaktig kan forutsi forekomsten av disse hendelsene er av avgjørende betydning, og det er publisert store studier med dette formålet. Basert på disse studiene har flere algoritmer blitt foreslått for å forutsi kardiovaskulære hendelser postoperativt. Kvantifisering av denne risikoen er imidlertid ofte vanskelig å måle, spesielt hos pasienter med subklinisk sykdom, som ikke alltid oppdages i rutineevaluering. Ankelbrachial-indeksen (ABI) har vist seg å være et verdifullt verktøy i kvantifisering av kardiovaskulær risiko, og kanskje den mest lovende sammenlignet med andre metoder. Det er enkelt, billig, raskt og gjennomførbart i kontorpleie, med stor aksept mellom pasienter og liten intra- og interobservatørvariabilitet. Til tross for sterke bevis på nytten av ABI som et verktøy for å vurdere kardiovaskulær risiko, finnes det ingen data om bruk av ABI hos andre pasienter som er henvist til ikke-vaskulær kirurgi, som utgjør flertallet av operasjonene som utføres over hele verden.

Mål: Å evaluere bruken av ABI som en prediktor for kardiovaskulære hendelser hos pasienter som gjennomgår ikke-kardial og ikke-vaskulær kirurgi og dets anvendelighet som et verktøy i reklassifisering av pasientrisikogrupper etablert av retningslinjer for perioperativ evaluering.

Metoder: 300 pasienter med moderat til høy risiko henvist for ikke-vaskulær og ikke-kardiell vil bli inkludert. Data om risikofaktorer, tegn og symptomer, fysisk undersøkelse og behandling som brukes vil bli samlet inn før operasjon. ABI vil bli målt og pasienten vil bli overvåket i 30 dager til påvisning av kardiovaskulære hendelser: død av kardiovaskulære årsaker, ustabil angina, ikke-fatalt hjerteinfarkt, isolert økning av troponin, dekompensert hjertesvikt, kardiogent sjokk, stoppe ikke-fatal hjertesvikt , lungeødem, hjerneslag og iskemi i underekstremiteter. Postoperativt elektrokardiogram, total kreatinkinase, MB-fraksjon og troponin I vil bli målt daglig inntil 3º dag og når det er klinisk indisert.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

196

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Både kjønnspasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår ikke-hjerte- og ikke-vaskulær kirurgi vil bli henvist til studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år eller eldre, moderat til høy risiko etter Revised Cardiac Risk og Modified Cardiac Risk Index som gjennomgår ikke-kardial og ikke-vaskulær kirurgi vil bli henvist til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med atrieflimmer, aorta-regurgitasjon, lav risiko for kardiovaskulære komplikasjoner av Revised Cardiac Risk og Modified Cardiac Risk Index og de som er henvist til kar- eller hjertekirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ankel Brachial Index

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Store kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
  • Hovedetterforsker: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere