- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01452282
발목-상완 지수 수술 후 심장 합병증 추정 (ABRACOS)
비심장 수술 후 심장 합병증 추정을 위한 발목-상완 지수
소개: 비심장 수술을 받는 환자는 심혈관 합병증의 위험이 증가합니다. 이러한 사건의 발생을 정확하게 예측할 수 있는 방법의 개발은 매우 중요하며 이러한 목적으로 대규모 연구가 발표되었습니다. 이러한 연구를 바탕으로 수술 후 심혈관 사건을 예측하기 위한 몇 가지 알고리즘이 제안되었습니다. 그러나 이러한 위험의 정량화는 측정하기 어려운 경우가 많으며, 특히 일상적인 평가에서 항상 발견되는 것은 아닌 무증상 질환 환자의 경우 더욱 그렇습니다. ABI(ankle brachial index)는 심혈관 위험의 정량화에 유용한 도구이며 다른 방법과 비교할 때 가장 유망한 것으로 입증되었습니다. 환자 간 수용도가 높고 관찰자 내 및 관찰자 간 가변성이 작기 때문에 사무실 관리에서 쉽고 저렴하며 빠르고 실현 가능합니다. 심혈관 위험을 평가하는 도구로서 ABI의 유용성에 대한 강력한 증거에도 불구하고, 전 세계적으로 수행되는 대부분의 수술을 구성하는 비혈관 수술을 위해 의뢰된 다른 환자에서 ABI 사용에 대한 데이터는 없습니다.
목표: 비심장 및 비혈관 수술을 받는 환자의 심혈관 사건 예측인자로서 ABI의 사용과 수술 전후 평가를 위한 지침에 의해 확립된 환자 위험 그룹의 재분류 도구로서의 적용 가능성을 평가합니다.
방법: 비혈관 및 비심장 질환으로 의뢰된 300명의 중등도 내지 고위험 환자가 포함될 것입니다. 위험 요인, 징후 및 증상, 신체 검사 및 사용한 치료에 대한 데이터는 수술 전에 수집됩니다. ABI를 측정하고 환자를 30일 동안 심혈관 사건(심혈관 원인으로 인한 사망, 불안정 협심증, 비치명적 심근경색증, 고립된 트로포닌 상승, 비대상성 심부전, 심인성 쇼크, 정지 비치명적 심부전 등)을 모니터링합니다. , 폐부종, 뇌졸중 및 하지 허혈. 수술 후 심전도, 총 크레아틴 키나제, MB 분획 및 트로포닌 I은 임상적으로 필요할 때마다 3º까지 매일 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403-000
- University of Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비심장 및 비혈관 수술을 받는 18세 이상의 개정된 심장 위험 및 수정된 심장 위험 지수에 의해 중등도 내지 고위험인 환자가 연구를 위해 추천될 것입니다.
제외 기준:
- 심방세동, 대동맥판 역류, 수정심장위험도 및 수정심장위험지수에 의한 심혈관계 합병증의 위험이 낮은 환자 및 혈관 또는 심장 수술을 의뢰받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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발목 상완 지수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 심혈관 사건
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
- 수석 연구원: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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