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발목-상완 지수 수술 후 심장 합병증 추정 (ABRACOS)

2013년 11월 9일 업데이트: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

비심장 수술 후 심장 합병증 추정을 위한 발목-상완 지수

소개: 비심장 수술을 받는 환자는 심혈관 합병증의 위험이 증가합니다. 이러한 사건의 발생을 정확하게 예측할 수 있는 방법의 개발은 매우 중요하며 이러한 목적으로 대규모 연구가 발표되었습니다. 이러한 연구를 바탕으로 수술 후 심혈관 사건을 예측하기 위한 몇 가지 알고리즘이 제안되었습니다. 그러나 이러한 위험의 정량화는 측정하기 어려운 경우가 많으며, 특히 일상적인 평가에서 항상 발견되는 것은 아닌 무증상 질환 환자의 경우 더욱 그렇습니다. ABI(ankle brachial index)는 심혈관 위험의 정량화에 유용한 도구이며 다른 방법과 비교할 때 가장 유망한 것으로 입증되었습니다. 환자 간 수용도가 높고 관찰자 내 및 관찰자 간 가변성이 작기 때문에 사무실 관리에서 쉽고 저렴하며 빠르고 실현 가능합니다. 심혈관 위험을 평가하는 도구로서 ABI의 유용성에 대한 강력한 증거에도 불구하고, 전 세계적으로 수행되는 대부분의 수술을 구성하는 비혈관 수술을 위해 의뢰된 다른 환자에서 ABI 사용에 대한 데이터는 없습니다.

목표: 비심장 및 비혈관 수술을 받는 환자의 심혈관 사건 예측인자로서 ABI의 사용과 수술 전후 평가를 위한 지침에 의해 확립된 환자 위험 그룹의 재분류 도구로서의 적용 가능성을 평가합니다.

방법: 비혈관 및 비심장 질환으로 의뢰된 300명의 중등도 내지 고위험 환자가 포함될 것입니다. 위험 요인, 징후 및 증상, 신체 검사 및 사용한 치료에 대한 데이터는 수술 전에 수집됩니다. ABI를 측정하고 환자를 30일 동안 심혈관 사건(심혈관 원인으로 인한 사망, 불안정 협심증, 비치명적 심근경색증, 고립된 트로포닌 상승, 비대상성 심부전, 심인성 쇼크, 정지 비치명적 심부전 등)을 모니터링합니다. , 폐부종, 뇌졸중 및 하지 허혈. 수술 후 심전도, 총 크레아틴 키나제, MB 분획 및 트로포닌 I은 임상적으로 필요할 때마다 3º까지 매일 측정합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

196

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 05403-000
        • University of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비심장 및 비혈관 수술을 받는 18세 이상의 성별 환자가 모두 연구 대상이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 비심장 및 비혈관 수술을 받는 18세 이상의 개정된 심장 위험 및 수정된 심장 위험 지수에 의해 중등도 내지 고위험인 환자가 연구를 위해 추천될 것입니다.

제외 기준:

  • 심방세동, 대동맥판 역류, 수정심장위험도 및 수정심장위험지수에 의한 심혈관계 합병증의 위험이 낮은 환자 및 혈관 또는 심장 수술을 의뢰받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
발목 상완 지수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 심혈관 사건
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
  • 수석 연구원: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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