Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkel-brachiale index die cardiale complicaties na een operatie schat (ABRACOS)

9 november 2013 bijgewerkt door: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Enkel-brachiale index die cardiale complicaties schat na niet-cardiale chirurgie

Inleiding: Patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan, lopen een verhoogd risico op cardiovasculaire complicaties. De ontwikkeling van methoden die het optreden van deze gebeurtenissen nauwkeurig kunnen voorspellen, is van cruciaal belang en met dit doel zijn grote studies gepubliceerd. Op basis van deze onderzoeken zijn verschillende algoritmen voorgesteld om postoperatieve cardiovasculaire gebeurtenissen te voorspellen. Kwantificering van dit risico is echter vaak moeilijk te meten, vooral bij patiënten met een subklinische ziekte, die niet altijd wordt ontdekt bij routinematige evaluatie. De enkelarmindex (ABI) is een waardevol hulpmiddel gebleken bij het kwantificeren van cardiovasculair risico, en misschien wel het meest veelbelovend in vergelijking met andere methoden. Het is gemakkelijk, goedkoop, snel en haalbaar in de kantoorzorg, met een grote acceptatie tussen patiënten en kleine intra- en interobserver-variabiliteit. Ondanks sterk bewijs van het nut van ABI als hulpmiddel bij het beoordelen van cardiovasculaire risico's, zijn er geen gegevens over het gebruik van ABI bij andere patiënten die zijn doorverwezen voor niet-vasculaire chirurgie, die de meerderheid van de wereldwijd uitgevoerde operaties vormt.

Doelstellingen: het evalueren van het gebruik van ABI als voorspeller van cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten die niet-cardiale en niet-vasculaire chirurgie ondergaan en de toepasbaarheid ervan als hulpmiddel bij de herindeling van risicogroepen voor patiënten die zijn vastgesteld door richtlijnen voor perioperatieve evaluatie.

Methoden: 300 patiënten met een matig tot hoog risico, verwezen voor niet-vasculair en niet-cardiaal, zullen worden geïncludeerd. Gegevens over risicofactoren, tekenen en symptomen, lichamelijk onderzoek en gebruikte behandeling worden vóór de operatie verzameld. De ABI wordt gemeten en de patiënt wordt gedurende 30 dagen gevolgd tot de detectie van cardiovasculaire gebeurtenissen: overlijden door cardiovasculaire oorzaken, onstabiele angina, niet-fataal myocardinfarct, geïsoleerde verhoging van troponine, gedecompenseerd hartfalen, cardiogene shock, stop niet-fataal hartfalen , longoedeem, beroerte en ischemie van de onderste ledematen. Postoperatief elektrocardiogram, totaal creatinekinase, MB-fractie en troponine I worden dagelijks gemeten tot 3º dag en wanneer dit klinisch geïndiceerd is.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

196

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beide geslachtspatiënten van 18 jaar of ouder die niet-cardiale en niet-vasculaire chirurgie ondergaan, zullen voor het onderzoek worden doorverwezen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder, matig tot hoog risico volgens Revised Cardiac Risk en de Modified Cardiac Risk Index die niet-cardiale en niet-vasculaire chirurgie ondergaan, zullen worden doorverwezen voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met atriumfibrilleren, aortaklepinsufficiëntie, laag risico op cardiovasculaire complicaties volgens de Revised Cardiac Risk en de Modified Cardiac Risk Index en patiënten die zijn doorverwezen voor vasculaire of cardiale chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Enkel Brachiale Index

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Grote cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren