- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01452282
Лодыжечно-плечевой индекс, оценивающий сердечные осложнения после операции (ABRACOS)
Лодыжечно-плечевой индекс, оценивающий сердечные осложнения после внесердечных операций
Введение. Пациенты, перенесшие внесердечные операции, имеют повышенный риск сердечно-сосудистых осложнений. Разработка методов, которые могут точно предсказать возникновение этих событий, имеет решающее значение, и с этой целью были опубликованы крупные исследования. На основании этих исследований было предложено несколько алгоритмов для прогнозирования сердечно-сосудистых событий после операции. Однако количественную оценку этого риска часто трудно измерить, особенно у пациентов с субклиническим течением заболевания, которое не всегда выявляется при рутинном обследовании. Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) оказался ценным инструментом для количественной оценки сердечно-сосудистого риска и, возможно, наиболее многообещающим по сравнению с другими методами. Он прост, дешев, быстр и осуществим в амбулаторных условиях, с большим успехом у пациентов и небольшой изменчивостью внутри и между наблюдателями. Несмотря на убедительные доказательства полезности ЛПИ в качестве инструмента для оценки сердечно-сосудистого риска, нет данных об использовании ЛПИ у других пациентов, направленных на несосудистую хирургию, которая составляет большинство операций, выполняемых во всем мире.
Цели: Оценить использование ЛПИ в качестве предиктора сердечно-сосудистых событий у пациентов, перенесших внесердечные и несосудистые операции, и его применимость в качестве инструмента для реклассификации групп риска пациентов, установленных рекомендациями по периоперационной оценке.
Методы: будут включены 300 пациентов с умеренным и высоким риском, направленных по поводу несосудистых и несердечных заболеваний. Перед операцией будут собираться данные о факторах риска, признаках и симптомах, медицинском осмотре и применяемом лечении. Будет измерен ЛПИ и пациент будет находиться под наблюдением в течение 30 дней до выявления сердечно-сосудистых событий: смерть от любых сердечно-сосудистых причин, нестабильная стенокардия, нефатальный инфаркт миокарда, изолированное повышение тропонина, декомпенсированная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка нефатальной сердечной недостаточности , отек легких, инсульт и ишемия нижних конечностей. Послеоперационная электрокардиограмма, общая креатинкиназа, MB-фракция и тропонин I будут измеряться ежедневно до 3-го дня и при наличии клинических показаний.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут направляться пациенты в возрасте 18 лет и старше с умеренным или высоким риском по пересмотренному кардиальному риску и модифицированному индексу кардиального риска, перенесшие некардиологическое и несосудистое хирургическое вмешательство.
Критерий исключения:
- Пациенты с мерцательной аритмией, аортальной регургитацией, низким риском сердечно-сосудистых осложнений по пересмотренному индексу сердечного риска и модифицированному индексу сердечного риска, а также пациенты, направленные на операцию на сосудах или сердце.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лодыжечно-плечевой индекс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
- Главный следователь: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USP - 0175/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .