Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лодыжечно-плечевой индекс, оценивающий сердечные осложнения после операции (ABRACOS)

9 ноября 2013 г. обновлено: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Лодыжечно-плечевой индекс, оценивающий сердечные осложнения после внесердечных операций

Введение. Пациенты, перенесшие внесердечные операции, имеют повышенный риск сердечно-сосудистых осложнений. Разработка методов, которые могут точно предсказать возникновение этих событий, имеет решающее значение, и с этой целью были опубликованы крупные исследования. На основании этих исследований было предложено несколько алгоритмов для прогнозирования сердечно-сосудистых событий после операции. Однако количественную оценку этого риска часто трудно измерить, особенно у пациентов с субклиническим течением заболевания, которое не всегда выявляется при рутинном обследовании. Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) оказался ценным инструментом для количественной оценки сердечно-сосудистого риска и, возможно, наиболее многообещающим по сравнению с другими методами. Он прост, дешев, быстр и осуществим в амбулаторных условиях, с большим успехом у пациентов и небольшой изменчивостью внутри и между наблюдателями. Несмотря на убедительные доказательства полезности ЛПИ в качестве инструмента для оценки сердечно-сосудистого риска, нет данных об использовании ЛПИ у других пациентов, направленных на несосудистую хирургию, которая составляет большинство операций, выполняемых во всем мире.

Цели: Оценить использование ЛПИ в качестве предиктора сердечно-сосудистых событий у пациентов, перенесших внесердечные и несосудистые операции, и его применимость в качестве инструмента для реклассификации групп риска пациентов, установленных рекомендациями по периоперационной оценке.

Методы: будут включены 300 пациентов с умеренным и высоким риском, направленных по поводу несосудистых и несердечных заболеваний. Перед операцией будут собираться данные о факторах риска, признаках и симптомах, медицинском осмотре и применяемом лечении. Будет измерен ЛПИ и пациент будет находиться под наблюдением в течение 30 дней до выявления сердечно-сосудистых событий: смерть от любых сердечно-сосудистых причин, нестабильная стенокардия, нефатальный инфаркт миокарда, изолированное повышение тропонина, декомпенсированная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка нефатальной сердечной недостаточности , отек легких, инсульт и ишемия нижних конечностей. Послеоперационная электрокардиограмма, общая креатинкиназа, MB-фракция и тропонин I будут измеряться ежедневно до 3-го дня и при наличии клинических показаний.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

196

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут направлены пациенты обоих полов в возрасте 18 лет и старше, перенесшие внесердечные и несосудистые операции.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут направляться пациенты в возрасте 18 лет и старше с умеренным или высоким риском по пересмотренному кардиальному риску и модифицированному индексу кардиального риска, перенесшие некардиологическое и несосудистое хирургическое вмешательство.

Критерий исключения:

  • Пациенты с мерцательной аритмией, аортальной регургитацией, низким риском сердечно-сосудистых осложнений по пересмотренному индексу сердечного риска и модифицированному индексу сердечного риска, а также пациенты, направленные на операцию на сосудах или сердце.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лодыжечно-плечевой индекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
  • Главный следователь: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться