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Indice cheville-bras Estimation des complications cardiaques après la chirurgie (ABRACOS)

9 novembre 2013 mis à jour par: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Indice cheville-bras Estimation des complications cardiaques après une chirurgie non cardiaque

Introduction : Les patients subissant une chirurgie non cardiaque présentent un risque accru de complications cardiovasculaires. Le développement de méthodes capables de prédire avec précision l'occurrence de ces événements est d'une importance cruciale et de grandes études ont été publiées dans ce but. Sur la base de ces études, plusieurs algorithmes ont été proposés pour prédire les événements cardiovasculaires postopératoires. Cependant, la quantification de ce risque est souvent difficile à mesurer, en particulier chez les patients atteints d'une maladie subclinique, qui n'est pas toujours détectée lors d'une évaluation de routine. L'indice cheville-bras (ICB) s'est avéré un outil précieux dans la quantification du risque cardiovasculaire, et peut-être le plus prometteur par rapport à d'autres méthodes. Elle est facile, peu coûteuse, rapide et réalisable en cabinet, avec une grande acceptation entre les patients et une faible variabilité intra et inter observateur. Malgré des preuves solides de l'utilité de l'ABI comme outil d'évaluation du risque cardiovasculaire, il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de l'ABI chez d'autres patients référés pour une chirurgie non vasculaire, qui constitue la majorité des opérations réalisées dans le monde.

Objectifs : Évaluer l'utilisation de l'ICB comme prédicteur d'événements cardiovasculaires chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque et non vasculaire et son applicabilité en tant qu'outil de reclassification des groupes de patients à risque établis par les lignes directrices pour l'évaluation périopératoire.

Méthodes : 300 patients à risque modéré à élevé référés pour non vasculaire et non cardiaque seront inclus. Les données sur les facteurs de risque, les signes et les symptômes, l'examen physique et le traitement utilisé seront recueillies avant la chirurgie. L'ICB sera mesuré et le patient sera suivi pendant 30 jours jusqu'à la détection d'événements cardiovasculaires : décès de toutes causes cardiovasculaires, angor instable, infarctus du myocarde non mortel, élévation isolée de la troponine, insuffisance cardiaque décompensée, choc cardiogénique, arrêt de l'insuffisance cardiaque non mortelle , œdème pulmonaire, accident vasculaire cérébral et ischémie des membres inférieurs. L'électrocardiogramme postopératoire, la créatine kinase totale, la fraction MB et la troponine I seront mesurés quotidiennement jusqu'au 3º jour et chaque fois que cela est cliniquement indiqué.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

196

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients des deux sexes âgés de 18 ans ou plus, subissant une chirurgie non cardiaque et non vasculaire seront référés pour l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 18 ans ou plus, à risque modéré à élevé selon le risque cardiaque révisé et l'indice de risque cardiaque modifié subissant une chirurgie non cardiaque et non vasculaire seront référés pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une fibrillation auriculaire, une régurgitation aortique, un faible risque de complications cardiovasculaires selon le risque cardiaque révisé et l'indice de risque cardiaque modifié et ceux référés pour une chirurgie vasculaire ou cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Index Cheville Brachial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements cardiovasculaires majeurs
Délai: 30 jours après la chirurgie
30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
  • Chercheur principal: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2011

Première publication (Estimation)

14 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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