- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01452282
Índice tobillo-brazo para estimar las complicaciones cardíacas después de la cirugía (ABRACOS)
Índice tobillo-brazo en la estimación de complicaciones cardiacas tras cirugía no cardiaca
Introducción: Los pacientes sometidos a cirugía no cardiaca tienen mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares. El desarrollo de métodos que puedan predecir con precisión la ocurrencia de estos eventos es de vital importancia y se han publicado grandes estudios con este propósito. Con base en estos estudios, se han propuesto varios algoritmos para predecir eventos cardiovasculares en el posoperatorio. Sin embargo, la cuantificación de este riesgo suele ser difícil de medir, especialmente en aquellos pacientes con enfermedad subclínica, no siempre detectada en la evaluación de rutina. El índice tobillo-brazo (ITB) ha demostrado ser una herramienta valiosa en la cuantificación del riesgo cardiovascular, y quizás la más prometedora en comparación con otros métodos. Es fácil, económico, rápido y factible en el consultorio, con una gran aceptación entre los pacientes y poca variabilidad intra e interobservador. A pesar de la fuerte evidencia de la utilidad de ABI como herramienta para evaluar el riesgo cardiovascular, no hay datos sobre el uso de ABI en otros pacientes derivados para cirugía no vascular, que constituye la mayoría de las operaciones realizadas en todo el mundo.
Objetivos: Evaluar el uso del ITB como predictor de eventos cardiovasculares en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca y no vascular y su aplicabilidad como herramienta en la reclasificación de grupos de riesgo de pacientes establecidos por las guías de evaluación perioperatoria.
Métodos: Se incluirán 300 pacientes de riesgo moderado-alto remitidos por enfermedad no vascular y no cardiaca. Los datos sobre factores de riesgo, signos y síntomas, examen físico y tratamiento utilizado se recopilarán antes de la cirugía. Se medirá el ITB y se vigilará al paciente durante 30 días hasta la detección de eventos cardiovasculares: muerte por cualquier causa cardiovascular, angina inestable, infarto de miocardio no fatal, elevación aislada de troponina, insuficiencia cardíaca descompensada, shock cardiogénico, parada de insuficiencia cardíaca no fatal , edema pulmonar, ictus e isquemia de miembros inferiores. El electrocardiograma posoperatorio, la creatina quinasa total, la fracción MB y la troponina I se medirán diariamente hasta el 3º día y siempre que esté clínicamente indicado.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 18 años o más, de riesgo moderado a alto según el Riesgo Cardíaco Revisado y el Índice de Riesgo Cardíaco Modificado que se sometan a cirugía no cardíaca y no vascular serán derivados para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fibrilación auricular, insuficiencia aórtica, bajo riesgo de complicaciones cardiovasculares por el Revised Cardiac Risk y el Modified Cardiac Risk Index y los derivados para cirugía vascular o cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Índice tobillo braquial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiovasculares mayores
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
- Investigador principal: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USP - 0175/11
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