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Índice tobillo-brazo para estimar las complicaciones cardíacas después de la cirugía (ABRACOS)

9 de noviembre de 2013 actualizado por: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Índice tobillo-brazo en la estimación de complicaciones cardiacas tras cirugía no cardiaca

Introducción: Los pacientes sometidos a cirugía no cardiaca tienen mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares. El desarrollo de métodos que puedan predecir con precisión la ocurrencia de estos eventos es de vital importancia y se han publicado grandes estudios con este propósito. Con base en estos estudios, se han propuesto varios algoritmos para predecir eventos cardiovasculares en el posoperatorio. Sin embargo, la cuantificación de este riesgo suele ser difícil de medir, especialmente en aquellos pacientes con enfermedad subclínica, no siempre detectada en la evaluación de rutina. El índice tobillo-brazo (ITB) ha demostrado ser una herramienta valiosa en la cuantificación del riesgo cardiovascular, y quizás la más prometedora en comparación con otros métodos. Es fácil, económico, rápido y factible en el consultorio, con una gran aceptación entre los pacientes y poca variabilidad intra e interobservador. A pesar de la fuerte evidencia de la utilidad de ABI como herramienta para evaluar el riesgo cardiovascular, no hay datos sobre el uso de ABI en otros pacientes derivados para cirugía no vascular, que constituye la mayoría de las operaciones realizadas en todo el mundo.

Objetivos: Evaluar el uso del ITB como predictor de eventos cardiovasculares en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca y no vascular y su aplicabilidad como herramienta en la reclasificación de grupos de riesgo de pacientes establecidos por las guías de evaluación perioperatoria.

Métodos: Se incluirán 300 pacientes de riesgo moderado-alto remitidos por enfermedad no vascular y no cardiaca. Los datos sobre factores de riesgo, signos y síntomas, examen físico y tratamiento utilizado se recopilarán antes de la cirugía. Se medirá el ITB y se vigilará al paciente durante 30 días hasta la detección de eventos cardiovasculares: muerte por cualquier causa cardiovascular, angina inestable, infarto de miocardio no fatal, elevación aislada de troponina, insuficiencia cardíaca descompensada, shock cardiogénico, parada de insuficiencia cardíaca no fatal , edema pulmonar, ictus e isquemia de miembros inferiores. El electrocardiograma posoperatorio, la creatina quinasa total, la fracción MB y la troponina I se medirán diariamente hasta el 3º día y siempre que esté clínicamente indicado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

196

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de ambos sexos de 18 años o más, sometidos a cirugía no cardíaca y no vascular, serán derivados para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes de 18 años o más, de riesgo moderado a alto según el Riesgo Cardíaco Revisado y el Índice de Riesgo Cardíaco Modificado que se sometan a cirugía no cardíaca y no vascular serán derivados para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con fibrilación auricular, insuficiencia aórtica, bajo riesgo de complicaciones cardiovasculares por el Revised Cardiac Risk y el Modified Cardiac Risk Index y los derivados para cirugía vascular o cardíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Índice tobillo braquial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares mayores
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
  • Investigador principal: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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