- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01452282
Ankel-brachialindeks, der estimerer hjertekomplikationer efter operation (ABRACOS)
Ankel-brachial indeks estimerer hjertekomplikationer efter ikke-hjertekirurgi
Introduktion: Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi, har øget risiko for kardiovaskulære komplikationer. Udviklingen af metoder, der præcist kan forudsige forekomsten af disse hændelser, er af afgørende betydning, og store undersøgelser er blevet publiceret med dette formål. Baseret på disse undersøgelser er flere algoritmer blevet foreslået til at forudsige kardiovaskulære hændelser postoperativt. Kvantificering af denne risiko er dog ofte vanskelig at måle, især hos de patienter med subklinisk sygdom, som ikke altid opdages i rutineevaluering. Ankelbrachialindekset (ABI) har vist sig at være et værdifuldt værktøj til kvantificering af kardiovaskulær risiko og måske det mest lovende sammenlignet med andre metoder. Det er nemt, billigt, hurtigt og gennemførligt i kontorpleje, med en stor accept mellem patienter og små intra- og interobservatører-variabiliteter. På trods af stærke beviser for anvendeligheden af ABI som et værktøj til vurdering af kardiovaskulær risiko, er der ingen data om brugen af ABI hos andre patienter, der henvises til ikke-karkirurgi, som udgør størstedelen af de operationer, der udføres på verdensplan.
Formål: At evaluere brugen af ABI som en prædiktor for kardiovaskulære hændelser hos patienter, der gennemgår ikke-kardial og ikke-vaskulær kirurgi, og dets anvendelighed som et værktøj i omklassificering af patientrisikogrupper etableret af retningslinjer for perioperativ evaluering.
Metoder: 300 moderat til høj risiko patienter henvist til ikke-vaskulære og ikke-kardiale vil blive inkluderet. Data om risikofaktorer, tegn og symptomer, fysisk undersøgelse og anvendt behandling vil blive indsamlet før operationen. ABI vil blive målt, og patienten vil blive overvåget i 30 dage til påvisning af kardiovaskulære hændelser: død af enhver kardiovaskulær årsag, ustabil angina, ikke-fatalt myokardieinfarkt, isoleret forhøjelse af troponin, dekompenseret hjertesvigt, kardiogent shock, stop nonfatal hjertesvigt , lungeødem, slagtilfælde og iskæmi i underekstremiteterne. Postoperativt elektrokardiogram, total kreatinkinase, MB-fraktion og troponin I vil blive målt dagligt indtil 3º dag og når det er klinisk indiceret.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller ældre, moderat til høj risiko ved Revised Cardiac Risk og Modified Cardiac Risk Index, der gennemgår ikke-hjerte- og ikke-vaskulær kirurgi, vil blive henvist til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med atrieflimren, aorta regurgitation, lav risiko for kardiovaskulære komplikationer af Revised Cardiac Risk og Modified Cardiac Risk Index og dem, der henvises til kar- eller hjertekirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ankel Brachial Index
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Større kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
- Ledende efterforsker: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USP - 0175/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige