Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ankel-brachialindeks, der estimerer hjertekomplikationer efter operation (ABRACOS)

9. november 2013 opdateret af: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Ankel-brachial indeks estimerer hjertekomplikationer efter ikke-hjertekirurgi

Introduktion: Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi, har øget risiko for kardiovaskulære komplikationer. Udviklingen af ​​metoder, der præcist kan forudsige forekomsten af ​​disse hændelser, er af afgørende betydning, og store undersøgelser er blevet publiceret med dette formål. Baseret på disse undersøgelser er flere algoritmer blevet foreslået til at forudsige kardiovaskulære hændelser postoperativt. Kvantificering af denne risiko er dog ofte vanskelig at måle, især hos de patienter med subklinisk sygdom, som ikke altid opdages i rutineevaluering. Ankelbrachialindekset (ABI) har vist sig at være et værdifuldt værktøj til kvantificering af kardiovaskulær risiko og måske det mest lovende sammenlignet med andre metoder. Det er nemt, billigt, hurtigt og gennemførligt i kontorpleje, med en stor accept mellem patienter og små intra- og interobservatører-variabiliteter. På trods af stærke beviser for anvendeligheden af ​​ABI som et værktøj til vurdering af kardiovaskulær risiko, er der ingen data om brugen af ​​ABI hos andre patienter, der henvises til ikke-karkirurgi, som udgør størstedelen af ​​de operationer, der udføres på verdensplan.

Formål: At evaluere brugen af ​​ABI som en prædiktor for kardiovaskulære hændelser hos patienter, der gennemgår ikke-kardial og ikke-vaskulær kirurgi, og dets anvendelighed som et værktøj i omklassificering af patientrisikogrupper etableret af retningslinjer for perioperativ evaluering.

Metoder: 300 moderat til høj risiko patienter henvist til ikke-vaskulære og ikke-kardiale vil blive inkluderet. Data om risikofaktorer, tegn og symptomer, fysisk undersøgelse og anvendt behandling vil blive indsamlet før operationen. ABI vil blive målt, og patienten vil blive overvåget i 30 dage til påvisning af kardiovaskulære hændelser: død af enhver kardiovaskulær årsag, ustabil angina, ikke-fatalt myokardieinfarkt, isoleret forhøjelse af troponin, dekompenseret hjertesvigt, kardiogent shock, stop nonfatal hjertesvigt , lungeødem, slagtilfælde og iskæmi i underekstremiteterne. Postoperativt elektrokardiogram, total kreatinkinase, MB-fraktion og troponin I vil blive målt dagligt indtil 3º dag og når det er klinisk indiceret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Begge kønspatienter på 18 år eller ældre, der gennemgår ikke-hjerte- og ikke-karkirurgi, vil blive henvist til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre, moderat til høj risiko ved Revised Cardiac Risk og Modified Cardiac Risk Index, der gennemgår ikke-hjerte- og ikke-vaskulær kirurgi, vil blive henvist til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med atrieflimren, aorta regurgitation, lav risiko for kardiovaskulære komplikationer af Revised Cardiac Risk og Modified Cardiac Risk Index og dem, der henvises til kar- eller hjertekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ankel Brachial Index

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
  • Ledende efterforsker: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

3
Abonner