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Indice caviglia-braccio che stima le complicanze cardiache dopo l'intervento chirurgico (ABRACOS)

9 novembre 2013 aggiornato da: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Indice caviglia-braccio che stima le complicanze cardiache dopo chirurgia non cardiaca

Introduzione: I pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca sono ad aumentato rischio di complicanze cardiovascolari. Lo sviluppo di metodi in grado di prevedere con precisione il verificarsi di questi eventi è di fondamentale importanza e sono stati pubblicati ampi studi con questo scopo. Sulla base di questi studi, sono stati proposti diversi algoritmi per prevedere gli eventi cardiovascolari nel postoperatorio. Tuttavia, la quantificazione di questo rischio è spesso difficile da misurare, specialmente in quei pazienti con malattia subclinica, non sempre rilevata nella valutazione di routine. L'indice caviglia brachiale (ABI) si è rivelato uno strumento prezioso nella quantificazione del rischio cardiovascolare e forse il più promettente se confrontato con altri metodi. È facile, economico, veloce e fattibile nell'assistenza ambulatoriale, con una grande accettazione tra i pazienti e una piccola variabilità intra e inter osservatore. Nonostante la forte evidenza dell'utilità dell'ABI come strumento nella valutazione del rischio cardiovascolare, non ci sono dati sull'uso dell'ABI in altri pazienti sottoposti a chirurgia non vascolare, che costituisce la maggior parte degli interventi eseguiti in tutto il mondo.

Obiettivi: Valutare l'uso dell'ABI come predittore di eventi cardiovascolari in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca e non vascolare e la sua applicabilità come strumento nella riclassificazione dei gruppi di pazienti a rischio stabiliti dalle linee guida per la valutazione perioperatoria.

Metodi: Saranno inclusi 300 pazienti a rischio da moderato ad alto indirizzati per malattie non vascolari e non cardiache. I dati su fattori di rischio, segni e sintomi, esame fisico e trattamento utilizzato saranno raccolti prima dell'intervento chirurgico. L'ABI sarà misurato e il paziente sarà monitorato per 30 giorni alla rilevazione di eventi cardiovascolari: morte per qualsiasi causa cardiovascolare, angina instabile, infarto miocardico non fatale, aumento isolato della troponina, scompenso cardiaco scompensato, shock cardiogeno, arresto cardiaco non fatale , edema polmonare, ictus e ischemia degli arti inferiori. L'elettrocardiogramma postoperatorio, la creatina chinasi totale, la frazione MB e la troponina I saranno misurati giornalmente fino al 3º giorno e quando clinicamente indicato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

196

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno indirizzati allo studio pazienti di entrambi i sessi di età pari o superiore a 18 anni, sottoposti a chirurgia non cardiaca e non vascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno indirizzati allo studio pazienti di età pari o superiore a 18 anni, a rischio da moderato ad alto in base al rischio cardiaco rivisto e all'indice di rischio cardiaco modificato sottoposti a chirurgia non cardiaca e non vascolare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con fibrillazione atriale, rigurgito aortico, basso rischio di complicanze cardiovascolari secondo il Revised Cardiac Risk e il Modified Cardiac Risk Index e quelli sottoposti a chirurgia vascolare o cardiaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Indice caviglia brachiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
  • Investigatore principale: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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