健康で太りすぎの成人を対象としたグレープフルーツ給餌試験
2011年10月14日 更新者：University of Arizona
体重と炎症マーカーの減少におけるグレープフルーツの毎日の摂取の効率
民間伝承では、グレープフルーツを摂取すると体重管理が促進される可能性があることが示唆されています。 この仮説を裏付けるデータはほとんどありませんが、血圧と脂質プロファイルに関する健康増進効果の証拠はいくつかあります。 このランダム化比較試験の目的は、以下におけるグレープフルーツの役割を明らかにすることです。
- 軽量化
- 血圧を下げる
- 炎症を軽減する
- 脂質プロファイルの改善。
研究者らは、グレープフルーツを6週間毎日摂取すると、太りすぎの健康な成人の脂質プロファイルが改善され、体重、血圧、炎症が軽減されるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85721
- University of Arizona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人、男性、閉経前の女性
- BMI: 25-45 kg/m2
- 現在の運動計画を維持する意欲がある (週 10 時間を超えない)
- 生理活性物質が豊富な果物や野菜を少なくし、柑橘類を含まない食事に従う意欲がある
除外基準:
- 慢性疾患の病歴
- 代謝性疾患
- 炎症性疾患
- 高コレステロール (>225 mg/dL)
- 喫煙者
- シトクロム P450 3A 酵素によって代謝される薬の服用
- アルコールまたは薬物乱用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
|
参加者は生理活性物質が豊富な果物や野菜の少ない食生活を送り、柑橘類を6週間避けました。
|
|
実験的：グレープフルーツの消費量
|
毎日1.5個のリオレッドグレープフルーツを6週間摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
減量
時間枠：6週間
|
参加者は6週間にわたり、毎食前にグレープフルーツ1/2個（1日あたりグレープフルーツ1.5個）を摂取しました。
体重変化を評価するために、グレープフルーツ摂取の前後で体重を測定しました。
体重変化は、p<0.05で統計的に有意であるとみなされました。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧の低下
時間枠：6週間
|
グレープフルーツの直接的な効果は実証されていませんが、柑橘類を摂取した動物や人間に関するこれまでの研究では血圧が低下しました。
血圧は、ベースライン時と6週間の介入期間後（各食事の前に対照食を摂取するか、または食前に1/2個のグレープフルーツを補充）に測定されました。
|
6週間
|
|
脂質プロファイルの改善
時間枠：6週間
|
グレープフルーツまたはグレープフルーツ生理活性物質を摂取するヒトおよび動物モデルを対象としたこれまでの研究では、トリグリセリド、LDL、総コレステロールの減少と、循環中 HDL の増加が示されています。
これらのパラメーターは、共通のポイントオブケア システムである LDX Cholestech を介して測定されました。
脂質は、ベースライン時と6週間の介入期間後（各食事の前に対照食を摂取するか、または食前に1/2個のグレープフルーツを補充した）後に測定されました。
|
6週間
|
|
慢性炎症マーカーの減少
時間枠：6週間
|
腫瘍壊死因子α（TNFα）、インターロイキン-1β（IL-1β）、可溶性血管細胞接着分子-1（sV-CAM1）など、内皮機能不全や心臓病にも関連する慢性炎症のマーカーが測定されました。
炎症マーカーは、ベースライン時と6週間の介入期間後（対照食を摂取するか、各食事の前に1/2個のグレープフルーツを補充した）後に測定されました。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Cynthia Thomson, PhD, RD、University of Arizona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月14日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。