在健康、超重的成年人中进行的葡萄柚喂养试验
2011年10月14日 更新者：University of Arizona
每天接触葡萄柚对降低体重和炎症标志物的效率
民间传说表明，食用葡萄柚可以促进体重控制。 存在支持这一假设的稀疏数据，尽管有一些证据表明在血压和血脂方面具有促进健康的作用。 这项随机对照试验的目的是确定葡萄柚在以下方面的作用：
- 减肥
- 降低血压
- 减少炎症
- 改善血脂状况。
研究人员假设，每天食用葡萄柚六周可以减轻体重、血压和炎症，同时改善超重健康成年人的血脂状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85721
- University of Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人、男性和绝经前女性
- 体重指数：25-45 公斤/平方米
- 愿意维持目前的锻炼方案（每周不超过 10 小时）
- 愿意遵循富含生物活性的水果和蔬菜含量低且不含柑橘的饮食
排除标准：
- 慢性病史
- 代谢性疾病
- 炎症性疾病
- 高胆固醇（>225 毫克/分升）
- 吸烟者
- 服用由细胞色素 P450 3A 酶代谢的药物
- 酒精或药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制
|
参与者遵循富含生物活性的水果和蔬菜的低饮食，并避免柑橘六周
|
|
实验性的：柚子的食用量
|
每天食用 1.5 个里约热内卢红葡萄柚，持续 6 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻重量
大体时间：6周
|
参与者每餐前食用 1/2 的葡萄柚（每天 1.5 个葡萄柚），持续六周。
在食用葡萄柚前后测量体重以评估体重变化。
在 p<0.05 时，体重变化被认为具有统计学意义。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
降低血压
大体时间：6周
|
之前对食用柑橘的动物和人类进行的研究已导致血压降低，但尚未证明葡萄柚的直接作用。
在基线和 6 周干预期后测量血压（食用对照饮食或每餐前用 1/2 葡萄柚补充饮食）。
|
6周
|
|
血脂改善
大体时间：6周
|
之前对食用葡萄柚或葡萄柚生物活性物质的人类和动物模型的研究表明，甘油三酯、低密度脂蛋白和总胆固醇减少，循环高密度脂蛋白增加。
这些参数是通过一个通用的护理点系统 LDX Cholestech 测量的。
在基线和 6 周干预期后测量血脂（食用对照饮食或每餐前用 1/2 葡萄柚补充饮食）。
|
6周
|
|
慢性炎症标志物减少
大体时间：6周
|
测量了也与内皮功能障碍和心脏病相关的慢性炎症标志物，如肿瘤坏死因子 α (TNFalpha)、白细胞介素 1beta (IL-1beta) 和可溶性血管细胞粘附分子 1 (sV-CAM1)。
在基线和 6 周干预期（食用对照饮食或每餐前用 1/2 葡萄柚补充饮食）后测量炎症标记物。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia Thomson, PhD, RD、University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月14日
首次发布 (估计)
2011年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月14日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.