Et forsøg med grapefrugtfodring hos raske, overvægtige voksne
14. oktober 2011 opdateret af: University of Arizona
Effektiviteten af daglig eksponering af grapefrugt til at reducere kropsvægt og inflammatoriske markører
Folklore har foreslået, at indtagelse af grapefrugt kan fremme vægtkontrol. Der findes sparsomme data for at understøtte denne hypotese, selvom der er nogle beviser for sundhedsfremmende effekter med hensyn til blodtryk og lipidprofiler. Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme grapefrugtens rolle i:
- Reduktion af vægt
- Reduktion af blodtrykket
- Reducerer inflammation
- Forbedring af lipidprofilen.
Efterforskerne antager, at seks ugers dagligt forbrug af grapefrugt vil reducere vægt, blodtryk og betændelse og samtidig forbedre lipidprofilen hos overvægtige, raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, mænd og præmenopausale kvinder
- BMI: 25-45 kg/m2
- Villig til at opretholde nuværende træningsregime (må ikke overstige 10 timer/uge)
- Villig til at følge en diæt med lavt indhold af bioaktive frugter og grøntsager og uden citrus
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kronisk sygdom
- Metabolisk sygdom
- Inflammatorisk sygdom
- Højt kolesteroltal (>225 mg/dL)
- Ryger
- Tager medicin, der metaboliseres af enzymet Cytochrom P450 3A
- Historie om alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Deltagerne fulgte en diæt med lavt indhold af bioaktivt rige frugter og grøntsager og undgik citrus i seks uger
|
|
Eksperimentel: Forbrug af grapefrugt
|
1,5 Rio rød grapefrugt indtaget dagligt i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtreduktion
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagerne indtog 1/2 grapefrugt før hvert måltid (1,5 grapefrugt om dagen) i seks uger.
Vægt blev målt før og efter grapefrugtforbrug for at vurdere vægtændring.
Vægtændring blev betragtet som statistisk signifikant ved p<0,05.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksreduktion
Tidsramme: 6 uger
|
Tidligere undersøgelser af dyr og mennesker, der indtager citrus, har resulteret i reduktioner i blodtrykket, selvom der aldrig er blevet påvist nogen direkte effekt af grapefrugt.
Blodtrykket blev målt ved baseline og efter den 6 ugers interventionsperiode (indtagelse af enten kontroldiæten eller supplering af kosten med 1/2 grapefrugt før hvert måltid).
|
6 uger
|
|
Lipidprofilforbedringer
Tidsramme: 6 uger
|
Tidligere undersøgelser i mennesker og dyremodeller, der indtager grapefrugt eller grapefrugt bioaktive stoffer, har vist reduktioner i triglycerider, LDL og totalt kolesterol og stigninger i cirkulerende HDL.
Disse parametre blev målt via et fælles point-of-care-system, LDX Cholestech.
Lipider blev målt ved baseline og efter 6 ugers interventionsperiode (indtagelse af enten kontroldiæten eller supplering af kosten med 1/2 grapefrugt før hvert måltid).
|
6 uger
|
|
Reduktioner i markører for kronisk inflammation
Tidsramme: 6 uger
|
Markører for kronisk inflammation, som også er forbundet med endoteldysfunktion og hjertesygdomme, såsom tumornekrosefaktor alfa (TNFalpha), interleukin-1beta (IL-1beta) og opløseligt vaskulært cellulært adhæsionsmolekyle-1 (sV-CAM1) blev målt.
Inflammatoriske markører blev målt ved baseline og efter 6 ugers interventionsperiode (indtagelse af enten kontroldiæten eller supplering af kosten med 1/2 grapefrugt før hvert måltid).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia Thomson, PhD, RD, University of Arizona
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-0695-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .