Um teste de alimentação com toranja em adultos saudáveis e com sobrepeso
14 de outubro de 2011 atualizado por: University of Arizona
Eficiência da exposição diária à toranja na redução do peso corporal e marcadores inflamatórios
O folclore sugeriu que consumir toranja pode promover o controle de peso. Existem dados escassos para apoiar esta hipótese, embora haja alguma evidência de efeitos promocionais de saúde em relação à pressão arterial e perfis lipídicos. Os objetivos deste estudo randomizado controlado são determinar o papel da toranja em:
- Redução de peso
- Redução da pressão arterial
- Reduzindo a inflamação
- Melhora do perfil lipídico.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que seis semanas de consumo diário de toranja reduzirão o peso, a pressão sanguínea e a inflamação, ao mesmo tempo em que melhorarão o perfil lipídico em adultos saudáveis com excesso de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, homens e mulheres na pré-menopausa
- IMC: 25-45 kg/m2
- Disposto a manter o regime de exercícios atual (não exceder 10 horas/semana)
- Disposto a seguir uma dieta pobre em frutas e vegetais ricos em bioativos e sem frutas cítricas
Critério de exclusão:
- Histórico de doença crônica
- doença metabólica
- doença inflamatória
- Colesterol alto (>225 mg/dL)
- Fumante
- Tomar medicamentos metabolizados pela enzima Citocromo P450 3A
- Histórico de abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
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Os participantes seguiram uma dieta pobre em frutas e vegetais ricos em bioativos e evitaram frutas cítricas por seis semanas
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Experimental: Consumo de Toranja
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1,5 Rio Red Grapefruit consumido diariamente por 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de peso
Prazo: 6 semanas
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Os participantes consumiram 1/2 toranja antes de cada refeição (1,5 toranja por dia) durante seis semanas.
O peso foi medido antes e depois do consumo de toranja para avaliar a mudança de peso.
A mudança de peso foi considerada estatisticamente significativa em p<0,05.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da pressão arterial
Prazo: 6 semanas
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Estudos anteriores em animais e humanos consumindo frutas cítricas resultaram em reduções na pressão sanguínea, embora nenhum efeito direto da toranja tenha sido demonstrado.
A pressão arterial foi medida no início e após o período de intervenção de 6 semanas (consumindo a dieta controle ou suplementando a dieta com 1/2 toranja antes de cada refeição).
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6 semanas
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Melhorias no perfil lipídico
Prazo: 6 semanas
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Estudos anteriores em humanos e modelos animais consumindo toranja ou bioativos de toranja mostraram reduções nos triglicerídeos, LDL e colesterol total e aumentos no HDL circulante.
Esses parâmetros foram medidos por meio de um sistema de ponto de atendimento comum, LDX Cholestech.
Os lipídios foram medidos no início e após o período de intervenção de 6 semanas (consumindo a dieta controle ou suplementando a dieta com 1/2 toranja antes de cada refeição).
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6 semanas
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Reduções nos marcadores de inflamação crônica
Prazo: 6 semanas
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Marcadores de inflamação crônica, que também estão associados à disfunção endotelial e doença cardíaca, como fator de necrose tumoral alfa (TNFalpha), interleucina-1beta (IL-1beta) e molécula de adesão celular vascular solúvel-1 (sV-CAM1) foram medidos.
Marcadores inflamatórios foram medidos no início e após o período de intervenção de 6 semanas (consumindo a dieta controle ou suplementando a dieta com 1/2 toranja antes de cada refeição).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Thomson, PhD, RD, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0695-02
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