Un ensayo de alimentación con pomelo en adultos sanos con sobrepeso
14 de octubre de 2011 actualizado por: University of Arizona
Eficacia de la exposición diaria a la toronja para reducir el peso corporal y los marcadores inflamatorios
El folclore ha sugerido que consumir toronja puede promover el control del peso. Existen datos escasos para respaldar esta hipótesis, aunque hay alguna evidencia de los efectos de promoción de la salud con respecto a la presión arterial y los perfiles de lípidos. Los objetivos de este ensayo controlado aleatorio son determinar el papel de la toronja en:
- reducción de peso
- Reducir la presión arterial
- Reducir la inflamación
- Mejora del perfil lipídico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que seis semanas de consumo diario de toronja reducirán el peso, la presión arterial y la inflamación mientras mejoran el perfil de lípidos en adultos sanos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, hombres y mujeres premenopáusicas
- IMC: 25-45 kg/m2
- Dispuesto a mantener el régimen de ejercicio actual (que no exceda las 10 horas por semana)
- Dispuesto a seguir una dieta baja en frutas y verduras ricas en bioactivos y sin cítricos
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad crónica
- Enfermedad metabólica
- Enfermedad inflamatoria
- Colesterol alto (>225 mg/dL)
- Fumador
- Tomar medicamentos metabolizados por la enzima Citocromo P450 3A
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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Los participantes siguieron una dieta baja en frutas y verduras ricas en bioactivos y evitaron los cítricos durante seis semanas.
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Experimental: Consumo de pomelo
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1.5 Toronja Roja de Río consumida diariamente durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de peso
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los participantes consumieron 1/2 toronja antes de cada comida (1,5 toronjas por día) durante seis semanas.
El peso se midió antes y después del consumo de pomelo para evaluar el cambio de peso.
El cambio de peso se consideró estadísticamente significativo a p<0,05.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Estudios previos en animales y humanos que consumían cítricos han resultado en reducciones en la presión arterial, aunque nunca se ha demostrado ningún efecto directo de la toronja.
La presión arterial se midió al inicio y después del período de intervención de 6 semanas (consumiendo la dieta de control o complementando la dieta con 1/2 toronja antes de cada comida).
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6 semanas
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Mejoras en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Estudios previos en humanos y modelos animales que consumieron pomelo o bioactivos de pomelo han mostrado reducciones en los triglicéridos, LDL y colesterol total y aumentos en el HDL circulante.
Estos parámetros se midieron a través de un sistema de punto de atención común, LDX Cholestech.
Los lípidos se midieron al inicio y después del período de intervención de 6 semanas (consumiendo la dieta de control o complementando la dieta con 1/2 toronja antes de cada comida).
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6 semanas
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Reducciones en los marcadores de inflamación crónica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se midieron marcadores de inflamación crónica, que también están asociados con la disfunción endotelial y la enfermedad cardíaca, como el factor de necrosis tumoral alfa (TNFalfa), la interleucina-1beta (IL-1beta) y la molécula de adhesión celular vascular soluble-1 (sV-CAM1).
Los marcadores inflamatorios se midieron al inicio y después del período de intervención de 6 semanas (consumiendo la dieta de control o complementando la dieta con 1/2 toronja antes de cada comida).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Thomson, PhD, RD, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0695-02
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