Испытание грейпфрутового кормления у здоровых взрослых с избыточным весом
14 октября 2011 г. обновлено: University of Arizona
Эффективность ежедневного употребления грейпфрута в снижении массы тела и маркеров воспаления
Фольклор предполагает, что употребление грейпфрута может способствовать контролю веса. Имеются скудные данные, подтверждающие эту гипотезу, хотя есть некоторые свидетельства положительного воздействия на здоровье в отношении артериального давления и профилей липидов. Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение роли грейпфрута в:
- Снижение веса
- Снижение артериального давления
- Уменьшение воспаления
- Улучшение липидного профиля.
Исследователи предполагают, что ежедневное употребление грейпфрута в течение шести недель снизит вес, кровяное давление и воспаление, а также улучшит липидный профиль у здоровых взрослых с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
- University of Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, мужчины и женщины в пременопаузе
- ИМТ: 25-45 кг/м2
- Готовность поддерживать текущий режим тренировок (не более 10 часов в неделю)
- Готовы соблюдать диету с низким содержанием биологически активных фруктов и овощей и без цитрусовых
Критерий исключения:
- История хронического заболевания
- Метаболическое заболевание
- Воспалительное заболевание
- Высокий уровень холестерина (> 225 мг/дл)
- Курильщик
- Прием лекарств, метаболизируемых ферментом цитохромом Р450 3А.
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Участники придерживались диеты с низким содержанием богатых биологически активными фруктами и овощами и избегали употребления цитрусовых в течение шести недель.
|
|
Экспериментальный: Потребление грейпфрута
|
1,5 грейпфрута Rio Red ежедневно в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение веса
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники употребляли 1/2 грейпфрута перед каждым приемом пищи (1,5 грейпфрута в день) в течение шести недель.
Вес измеряли до и после употребления грейпфрута, чтобы оценить изменение веса.
Изменение веса считали статистически значимым при р<0,05.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение артериального давления
Временное ограничение: 6 недель
|
Предыдущие исследования на животных и людях, потреблявших цитрусовые, приводили к снижению артериального давления, хотя никакого прямого эффекта от грейпфрута не было продемонстрировано.
Артериальное давление измеряли на исходном уровне и после 6-недельного периода вмешательства (употребление либо контрольной диеты, либо добавления к диете 1/2 грейпфрута перед каждым приемом пищи).
|
6 недель
|
|
Улучшение липидного профиля
Временное ограничение: 6 недель
|
Предыдущие исследования на людях и животных, потребляющих грейпфрут или биологически активные вещества грейпфрута, показали снижение уровня триглицеридов, ЛПНП и общего холестерина и увеличение циркулирующего ЛПВП.
Эти параметры измерялись с помощью обычной системы для оказания медицинской помощи LDX Cholestech.
Липиды измеряли на исходном уровне и после 6-недельного периода вмешательства (употребление либо контрольной диеты, либо добавки к диете 1/2 грейпфрута перед каждым приемом пищи).
|
6 недель
|
|
Снижение маркеров хронического воспаления
Временное ограничение: 6 недель
|
Были измерены маркеры хронического воспаления, которые также связаны с эндотелиальной дисфункцией и сердечными заболеваниями, такие как фактор некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкин-1бета (ИЛ-1бета) и растворимая молекула сосудистой клеточной адгезии-1 (sV-CAM1).
Маркеры воспаления измеряли в начале исследования и после 6-недельного периода вмешательства (употребление либо контрольной диеты, либо добавление к диете 1/2 грейпфрута перед каждым приемом пищи).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cynthia Thomson, PhD, RD, University of Arizona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0695-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .