Grapefruit etetési próba egészséges, túlsúlyos felnőtteknél
2011. október 14. frissítette: University of Arizona
A napi grapefruit expozíció hatékonysága a testtömeg és a gyulladásos markerek csökkentésében
A néphit azt sugallja, hogy a grapefruit fogyasztása elősegítheti a súlykontrollt. Ritka adat áll rendelkezésre ennek a hipotézisnek az alátámasztására, bár van néhány bizonyíték az egészségre gyakorolt hatásokra a vérnyomás és a lipidprofilok tekintetében. Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a grapefruit szerepének meghatározása:
- Fogyás
- Vérnyomás csökkentése
- Gyulladás csökkentése
- A lipidprofil javítása.
A kutatók azt feltételezik, hogy hat hét napi grapefruitfogyasztás csökkenti a súlyt, a vérnyomást és a gyulladást, miközben javítja a lipidprofilt a túlsúlyos, egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
- University of Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, férfiak és premenopauzás nők
- BMI: 25-45 kg/m2
- Hajlandó fenntartani a jelenlegi edzésprogramot (nem haladhatja meg a heti 10 órát)
- Hajlandó olyan étrendet követni, amely alacsony bioaktív, gazdag gyümölcsöt és zöldséget tartalmaz, és nem tartalmaz citrusféléket
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség története
- Metabolikus betegség
- Gyulladásos betegség
- Magas koleszterinszint (>225 mg/dl)
- Dohányos
- A citokróm P450 3A enzim által metabolizált gyógyszerek szedése
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
|
A résztvevők bioaktívan gazdag gyümölcsökben és zöldségekben szegény étrendet követtek, és hat hétig kerülték a citrusféléket
|
|
Kísérleti: Grapefruit fogyasztás
|
1,5 Rio Red Grapefruit naponta fogyasztva 6 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly csökkentés
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők 1/2 grapefruitot fogyasztottak minden étkezés előtt (1,5 grapefruit naponta) hat héten keresztül.
A súlyváltozás felmérése érdekében a grapefruit fogyasztása előtt és után mértük a súlyt.
A súlyváltozást p<0,05 értéknél tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás csökkentése
Időkeret: 6 hét
|
A citrusféléket fogyasztó állatokon és embereken végzett korábbi vizsgálatok vérnyomáscsökkenést eredményeztek, bár a grapefruit közvetlen hatását soha nem mutatták ki.
A vérnyomást a kiinduláskor és a 6 hetes beavatkozási időszak után mértük (vagy a kontroll étrendet fogyasztva, vagy az étrendet 1/2 grapefruittal kiegészítve minden étkezés előtt).
|
6 hét
|
|
Lipid profil javítása
Időkeret: 6 hét
|
A grapefruitot vagy grapefruit bioaktív anyagokat fogyasztó embereken és állatmodelleken végzett korábbi vizsgálatok a trigliceridek, az LDL és az összkoleszterin csökkenését, valamint a keringő HDL növekedését mutatták ki.
Ezeket a paramétereket az LDX Cholestech közös gondozási rendszeren keresztül mértük.
A lipideket a kiinduláskor és a 6 hetes beavatkozási periódus után mértük (vagy a kontroll étrendet fogyasztva, vagy az étrendet 1/2 grapefruittal kiegészítve minden étkezés előtt).
|
6 hét
|
|
A krónikus gyulladás markereinek csökkenése
Időkeret: 6 hét
|
Megmérték az endothel diszfunkcióval és szívbetegséggel is összefüggő krónikus gyulladás markereit, mint a tumor nekrózis faktor alfa (TNFalpha), interleukin-1béta (IL-1béta) és oldható vascularis celluláris adhéziós molekula-1 (sV-CAM1).
A gyulladásos markereket a kiinduláskor és a 6 hetes beavatkozási periódus után mértük (vagy a kontroll diéta fogyasztása, vagy az étrend 1/2 grapefruittal történő kiegészítése minden étkezés előtt).
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia Thomson, PhD, RD, University of Arizona
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-0695-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .