Greippiruokintakoe terveillä, ylipainoisilla aikuisilla
perjantai 14. lokakuuta 2011 päivittänyt: University of Arizona
Päivittäisen greippialtistuksen tehokkuus painon ja tulehduksellisten merkkiaineiden vähentämisessä
Kansanperinne on ehdottanut, että greipin nauttiminen voi edistää painonhallintaa. Tämän hypoteesin tueksi on vain vähän tietoa, vaikka on olemassa todisteita verenpaineen ja lipidiprofiilien terveyttä edistävistä vaikutuksista. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää greipin rooli:
- Painon vähentäminen
- Verenpaineen alentaminen
- Tulehduksen vähentäminen
- Lipidiprofiilin parantaminen.
Tutkijat olettavat, että kuuden viikon päivittäinen greipin kulutus vähentää painoa, verenpainetta ja tulehdusta ja parantaa samalla ylipainoisten, terveiden aikuisten lipidiprofiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, miehet ja premenopausaaliset naiset
- BMI: 25-45 kg/m2
- Haluan ylläpitää nykyistä harjoitusohjelmaa (ei yli 10 tuntia/viikko)
- Halukas noudattamaan ruokavaliota, jossa on vähän bioaktiivisia hedelmiä ja vihanneksia ja joissa ei ole sitrushedelmiä
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen sairauden historia
- Metabolinen sairaus
- Tulehduksellinen sairaus
- Korkea kolesteroli (> 225 mg/dl)
- Tupakoitsija
- Sytokromi P450 3A -entsyymin metaboloimien lääkkeiden ottaminen
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Osallistujat noudattivat ruokavaliota, jossa oli vähän bioaktiivisia hedelmiä ja vihanneksia, ja välttelivät sitrushedelmiä kuuden viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Greipin kulutus
|
1,5 Rio Red Greippiä kulutettuna päivittäin 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon vähennys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat söivät 1/2 greippiä ennen jokaista ateriaa (1,5 greippiä päivässä) kuuden viikon ajan.
Paino mitattiin ennen ja jälkeen greipin kulutuksen painonmuutoksen arvioimiseksi.
Painon muutosta pidettiin tilastollisesti merkitsevänä p < 0,05.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aiemmat tutkimukset eläimillä ja ihmisillä, jotka syövät sitrushedelmiä, ovat johtaneet verenpaineen laskuun, vaikka greipin suoraa vaikutusta ei ole koskaan osoitettu.
Verenpaine mitattiin lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen (syömällä joko kontrolliruokavaliota tai täydentämällä ruokavaliota 1/2 greippillä ennen jokaista ateriaa).
|
6 viikkoa
|
|
Lipidiprofiilin parannukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aiemmat tutkimukset ihmisillä ja eläinmalleilla, jotka käyttivät greippiä tai greippien bioaktiivisia aineita, ovat osoittaneet triglyseridien, LDL:n ja kokonaiskolesterolin alenemista ja verenkierron HDL:n lisääntymistä.
Nämä parametrit mitattiin yleisellä hoitopistejärjestelmällä, LDX Cholestechilla.
Lipidit mitattiin lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen (syömällä joko kontrolliruokavaliota tai täydentämällä ruokavaliota 1/2 greippillä ennen jokaista ateriaa).
|
6 viikkoa
|
|
Kroonisen tulehduksen merkkiaineiden väheneminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattiin kroonisen tulehduksen markkereita, jotka liittyvät myös endoteelin toimintahäiriöön ja sydänsairauksiin, kuten tuumorinekroositekijä alfa (TNFalpha), interleukiini-1beta (IL-1beta) ja liukoinen vaskulaarinen soluadheesiomolekyyli-1 (sV-CAM1).
Tulehdusmarkkerit mitattiin lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen (syömällä joko kontrolliruokavaliota tai täydentämällä ruokavaliota 1/2 greippillä ennen jokaista ateriaa).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Thomson, PhD, RD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0695-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .