Ett försök med grapefruktmatning i friska, överviktiga vuxna
14 oktober 2011 uppdaterad av: University of Arizona
Effektiviteten av daglig exponering för grapefrukt för att minska kroppsvikten och inflammatoriska markörer
Folklore har föreslagit att konsumtion av grapefrukt kan främja viktkontroll. Det finns sparsamma data för att stödja denna hypotes, även om det finns vissa bevis på hälsofrämjande effekter när det gäller blodtryck och lipidprofiler. Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att bestämma grapefruktens roll i:
- Att minska vikten
- Minska blodtrycket
- Minska inflammation
- Förbättring av lipidprofilen.
Utredarna antar att sex veckors daglig konsumtion av grapefrukt kommer att minska vikt, blodtryck och inflammation samtidigt som lipidprofilen förbättras hos överviktiga, friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna, män och premenopausala kvinnor
- BMI: 25-45 kg/m2
- Villig att behålla nuvarande träningsschema (inte överstiga 10 timmar/vecka)
- Villig att följa en diet med låg halt av bioaktiva frukter och grönsaker och utan citrus
Exklusions kriterier:
- Historik av kronisk sjukdom
- Metabolisk sjukdom
- Inflammatorisk sjukdom
- Högt kolesterol (>225 mg/dL)
- Rökare
- Tar mediciner som metaboliseras av enzymet Cytokrom P450 3A
- Historik av alkohol- eller drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
Deltagarna följde en diet låg i bioaktiva rika frukter och grönsaker och undvek citrus i sex veckor
|
|
Experimentell: Grapefruktkonsumtion
|
1,5 Rio Red Grapefrukt konsumeras dagligen i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt minskning
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarna konsumerade 1/2 grapefrukt före varje måltid (1,5 grapefrukt per dag) i sex veckor.
Vikten mättes före och efter grapefruktkonsumtion för att bedöma viktförändringen.
Viktförändring ansågs statistiskt signifikant vid p<0,05.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryckssänkning
Tidsram: 6 veckor
|
Tidigare studier på djur och människor som konsumerar citrus har resulterat i sänkningar av blodtrycket, även om ingen direkt effekt av grapefrukt någonsin har visats.
Blodtrycket mättes vid baslinjen och efter den 6 veckor långa interventionsperioden (konsumerar antingen kontrolldieten eller kompletterar kosten med 1/2 grapefrukt före varje måltid).
|
6 veckor
|
|
Lipid Profil Förbättringar
Tidsram: 6 veckor
|
Tidigare studier på människor och djurmodeller som konsumerar grapefrukt eller bioaktiva grapefrukter har visat minskningar av triglycerider, LDL och totalt kolesterol och ökningar av cirkulerande HDL.
Dessa parametrar mättes via ett gemensamt point-of-care-system, LDX Cholestech.
Lipider mättes vid baslinjen och efter den 6 veckor långa interventionsperioden (konsumerar antingen kontrolldieten eller kompletterar kosten med 1/2 grapefrukt före varje måltid).
|
6 veckor
|
|
Minskning av markörer för kronisk inflammation
Tidsram: 6 veckor
|
Markörer för kronisk inflammation, som också är associerade med endoteldysfunktion och hjärtsjukdomar, som tumörnekrosfaktor alfa (TNFalpha), interleukin-1beta (IL-1beta) och löslig vaskulär cellulär adhesionsmolekyl-1 (sV-CAM1) mättes.
Inflammatoriska markörer mättes vid baslinjen och efter den 6 veckor långa interventionsperioden (konsumerar antingen kontrolldieten eller kompletterar kosten med 1/2 grapefrukt före varje måltid).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia Thomson, PhD, RD, University of Arizona
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
17 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-0695-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark