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Ein Grapefruit-Fütterungsversuch bei gesunden, übergewichtigen Erwachsenen

14. Oktober 2011 aktualisiert von: University of Arizona

Effizienz der täglichen Grapefruit-Exposition bei der Reduzierung des Körpergewichts und der Entzündungsmarker

Die Folklore besagt, dass der Verzehr von Grapefruit die Gewichtskontrolle fördern kann. Es liegen nur spärliche Daten vor, die diese Hypothese stützen, es gibt jedoch Hinweise auf gesundheitsfördernde Wirkungen in Bezug auf Blutdruck und Lipidprofile. Die Ziele dieser randomisierten kontrollierten Studie bestehen darin, die Rolle der Grapefruit zu bestimmen bei:

  1. Gewicht reduzieren
  2. Senkung des Blutdrucks
  3. Entzündungen reduzieren
  4. Verbesserung des Lipidprofils.

Die Forscher gehen davon aus, dass sechs Wochen täglicher Verzehr von Grapefruit Gewicht, Blutdruck und Entzündungen reduzieren und gleichzeitig das Lipidprofil bei übergewichtigen, gesunden Erwachsenen verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, Männer und Frauen vor der Menopause
  • BMI: 25-45 kg/m2
  • Bereit, das aktuelle Trainingsprogramm beizubehalten (nicht mehr als 10 Stunden/Woche)
  • Bereit, eine Diät einzuhalten, die wenig bioaktives Obst und Gemüse enthält und keine Zitrusfrüchte enthält

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte
  • Stoffwechselerkrankung
  • Entzündliche Krankheit
  • Hoher Cholesterinspiegel (>225 mg/dl)
  • Raucher
  • Einnahme von Medikamenten, die durch das Enzym Cytochrom P450 3A metabolisiert werden
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer folgten einer Diät mit wenig bioaktivem Obst und Gemüse und verzichteten sechs Wochen lang auf Zitrusfrüchte
Experimental: Grapefruitkonsum
Sonstiges: Grapefruit
6 Wochen lang täglich 1,5 Rio Red Grapefruit verzehren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsreduzierung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Teilnehmer aßen sechs Wochen lang vor jeder Mahlzeit eine halbe Grapefruit (1,5 Grapefruits pro Tag). Das Gewicht wurde vor und nach dem Verzehr von Grapefruits gemessen, um die Gewichtsveränderung zu beurteilen. Die Gewichtsveränderung wurde bei p<0,05 als statistisch signifikant angesehen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdrucksenkung
Zeitfenster: 6 Wochen
Frühere Studien an Tieren und Menschen, die Zitrusfrüchte verzehrten, führten zu einer Senkung des Blutdrucks, obwohl nie eine direkte Wirkung von Grapefruit nachgewiesen werden konnte. Der Blutdruck wurde zu Beginn und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode gemessen (Verzehr der Kontrolldiät oder Ergänzung der Diät mit einer halben Grapefruit vor jeder Mahlzeit).
6 Wochen
Verbesserungen des Lipidprofils
Zeitfenster: 6 Wochen
Frühere Studien an Menschen und Tiermodellen, die Grapefruit oder Grapefruit-Bioaktivstoffe konsumierten, zeigten eine Verringerung der Triglyceride, des LDL und des Gesamtcholesterins sowie einen Anstieg des zirkulierenden HDL. Diese Parameter wurden über ein gemeinsames Point-of-Care-System, LDX Cholestech, gemessen. Die Lipide wurden zu Studienbeginn und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode gemessen (Verzehr entweder der Kontrolldiät oder Ergänzung der Diät mit einer halben Grapefruit vor jeder Mahlzeit).
6 Wochen
Reduzierung der Marker chronischer Entzündungen
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wurden Marker für chronische Entzündungen gemessen, die auch mit endothelialer Dysfunktion und Herzerkrankungen verbunden sind, wie Tumornekrosefaktor Alpha (TNFalpha), Interleukin-1beta (IL-1beta) und lösliches vaskuläres zelluläres Adhäsionsmolekül-1 (sV-CAM1). Entzündungsmarker wurden zu Studienbeginn und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode gemessen (Verzehr entweder der Kontrolldiät oder Ergänzung der Diät mit einer halben Grapefruit vor jeder Mahlzeit).
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

Texas A&M University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia Thomson, PhD, RD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-0695-02

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