Een voedingsproef met grapefruit bij gezonde volwassenen met overgewicht
14 oktober 2011 bijgewerkt door: University of Arizona
Efficiëntie van dagelijkse blootstelling aan grapefruit bij het verminderen van lichaamsgewicht en ontstekingsmarkers
Folklore heeft gesuggereerd dat het consumeren van grapefruit gewichtsbeheersing kan bevorderen. Er zijn schaarse gegevens om deze hypothese te ondersteunen, hoewel er enig bewijs is van gezondheidsbevorderende effecten met betrekking tot bloeddruk en lipidenprofielen. De doelstellingen van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn om de rol van grapefruit te bepalen in:
- Gewicht verminderen
- Verlaging van de bloeddruk
- Vermindering van ontstekingen
- Verbetering van het lipidenprofiel.
De onderzoekers veronderstellen dat zes weken dagelijkse consumptie van grapefruit het gewicht, de bloeddruk en ontstekingen zal verminderen en tegelijkertijd het lipidenprofiel zal verbeteren bij gezonde volwassenen met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, mannen en premenopauzale vrouwen
- BMI: 25-45 kg/m2
- Bereid om het huidige trainingsregime te behouden (niet meer dan 10 uur per week)
- Bereid om een dieet te volgen met weinig bioactieve rijke groenten en fruit en zonder citrusvruchten
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische ziekte
- Stofwisselingsziekte
- Ontstekingsziekte
- Hoog cholesterol (>225 mg/dL)
- Roker
- Medicijnen nemen die worden gemetaboliseerd door het cytochroom P450 3A-enzym
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
De deelnemers volgden zes weken lang een dieet met weinig bioactieve rijke groenten en fruit en vermeden citrusvruchten
|
|
Experimenteel: Grapefruit consumptie
|
1,5 Rio Red Grapefruit dagelijks geconsumeerd gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsvermindering
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers consumeerden zes weken lang 1/2 grapefruit voor elke maaltijd (1,5 grapefruit per dag).
Het gewicht werd gemeten voor en na consumptie van grapefruit om de gewichtsverandering te beoordelen.
Gewichtsverandering werd als statistisch significant beschouwd bij p<0,05.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van de bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
Eerdere onderzoeken bij dieren en mensen die citrus consumeerden, hebben geleid tot verlaging van de bloeddruk, hoewel er nooit een direct effect van grapefruit is aangetoond.
De bloeddruk werd gemeten bij aanvang en na de interventieperiode van 6 weken (consumptie van het controledieet of aanvulling van het dieet met 1/2 pompelmoes voor elke maaltijd).
|
6 weken
|
|
Verbeteringen in het lipidenprofiel
Tijdsspanne: 6 weken
|
Eerdere studies bij mensen en diermodellen die grapefruit of bio-actieve stoffen van grapefruit consumeerden, hebben verlagingen van triglyceriden, LDL en totaal cholesterol en verhogingen van circulerend HDL aangetoond.
Deze parameters werden gemeten via een gemeenschappelijk point-of-care-systeem, LDX Cholestech.
Lipiden werden gemeten bij aanvang en na de interventieperiode van 6 weken (consumptie van het controledieet of aanvulling van het dieet met 1/2 pompelmoes voor elke maaltijd).
|
6 weken
|
|
Vermindering van markers van chronische ontsteking
Tijdsspanne: 6 weken
|
Markers van chronische ontsteking, die ook geassocieerd zijn met endotheliale disfunctie en hartaandoeningen, zoals tumornecrosefactor-alfa (TNFalpha), interleukine-1beta (IL-1beta) en oplosbaar vasculair cellulair adhesiemolecuul-1 (sV-CAM1) werden gemeten.
Ontstekingsmarkers werden gemeten bij aanvang en na de interventieperiode van 6 weken (consumptie van het controledieet of aanvulling van het dieet met 1/2 pompelmoes voor elke maaltijd).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia Thomson, PhD, RD, University of Arizona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-0695-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .