Un essai d'alimentation au pamplemousse chez des adultes en bonne santé et en surpoids
14 octobre 2011 mis à jour par: University of Arizona
Efficacité de l'exposition quotidienne au pamplemousse dans la réduction du poids corporel et des marqueurs inflammatoires
Le folklore a suggéré que la consommation de pamplemousse peut favoriser le contrôle du poids. Il existe peu de données pour étayer cette hypothèse, bien qu'il existe certaines preuves d'effets promotionnels sur la santé concernant la pression artérielle et les profils lipidiques. Les objectifs de cet essai contrôlé randomisé sont de déterminer le rôle du pomelo dans :
- Réduire le poids
- Réduire la tension artérielle
- Réduire l'inflammation
- Améliorer le profil lipidique.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que six semaines de consommation quotidienne de pamplemousse réduiront le poids, la pression artérielle et l'inflammation tout en améliorant le profil lipidique chez les adultes en surpoids et en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- University of Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, hommes et femmes préménopausées
- IMC : 25-45 kg/m2
- Disposé à maintenir le régime d'exercice actuel (ne pas dépasser 10 heures/semaine)
- Disposé à suivre un régime pauvre en fruits et légumes riches en bioactifs et sans agrumes
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie chronique
- Maladie métabolique
- Maladie inflammatoire
- Taux de cholestérol élevé (>225 mg/dL)
- Fumeur
- Prise de médicaments métabolisés par l'enzyme cytochrome P450 3A
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôler
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Les participants ont suivi un régime pauvre en fruits et légumes riches en bioactifs et ont évité les agrumes pendant six semaines
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Expérimental: Consommation de pamplemousse
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1,5 pamplemousse rouge de Rio consommé quotidiennement pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids
Délai: 6 semaines
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Les participants ont consommé 1/2 pamplemousse avant chaque repas (1,5 pamplemousse par jour) pendant six semaines.
Le poids a été mesuré avant et après la consommation de pamplemousse pour évaluer le changement de poids.
Le changement de poids a été considéré comme statistiquement significatif à p<0,05.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la pression artérielle
Délai: 6 semaines
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Des études antérieures sur des animaux et des humains consommant des agrumes ont entraîné des réductions de la pression artérielle, bien qu'aucun effet direct du pamplemousse n'ait jamais été démontré.
La pression artérielle a été mesurée au départ et après la période d'intervention de 6 semaines (en consommant soit le régime témoin, soit en complétant le régime avec 1/2 pamplemousse avant chaque repas).
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6 semaines
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Améliorations du profil lipidique
Délai: 6 semaines
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Des études antérieures sur des humains et des modèles animaux consommant du pamplemousse ou des bioactifs de pamplemousse ont montré des réductions des triglycérides, des LDL et du cholestérol total et des augmentations des HDL circulants.
Ces paramètres ont été mesurés via un système de point de service commun, LDX Cholestech.
Les lipides ont été mesurés au départ et après la période d'intervention de 6 semaines (en consommant soit le régime témoin, soit en complétant le régime avec 1/2 pamplemousse avant chaque repas).
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6 semaines
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Réductions des marqueurs de l'inflammation chronique
Délai: 6 semaines
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Les marqueurs de l'inflammation chronique, qui sont également associés au dysfonctionnement endothélial et aux maladies cardiaques, comme le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFalpha), l'interleukine-1bêta (IL-1bêta) et la molécule d'adhésion cellulaire vasculaire soluble-1 (sV-CAM1) ont été mesurés.
Les marqueurs inflammatoires ont été mesurés au départ et après la période d'intervention de 6 semaines (consommer soit le régime témoin, soit compléter le régime avec 1/2 pamplemousse avant chaque repas).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia Thomson, PhD, RD, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2011
Première publication (Estimation)
17 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0695-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .