En prøve med grapefruktfôring hos friske, overvektige voksne
14. oktober 2011 oppdatert av: University of Arizona
Effektiviteten av daglig eksponering av grapefrukt for å redusere kroppsvekt og inflammatoriske markører
Folklore har antydet at inntak av grapefrukt kan fremme vektkontroll. Det finnes sparsomme data for å støtte denne hypotesen, selv om det er noen bevis på helsefremmende effekter når det gjelder blodtrykk og lipidprofiler. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme rollen til grapefrukt i:
- Redusere vekt
- Redusere blodtrykket
- Redusere betennelse
- Forbedring av lipidprofilen.
Etterforskerne antar at seks ukers daglig inntak av grapefrukt vil redusere vekt, blodtrykk og betennelse samtidig som det forbedrer lipidprofilen hos overvektige, friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, menn og premenopausale kvinner
- BMI: 25-45 kg/m2
- Villig til å opprettholde gjeldende treningsregime (ikke overstige 10 timer/uke)
- Villig til å følge en diett lav i bioaktiv rik frukt og grønnsaker og uten sitrus
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kronisk sykdom
- Metabolsk sykdom
- Inflammatorisk sykdom
- Høyt kolesterol (>225 mg/dL)
- Røyker
- Tar medisiner som metaboliseres av enzymet Cytokrom P450 3A
- Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Deltakerne fulgte en diett lav i bioaktiv rik frukt og grønnsaker og unngikk sitrus i seks uker
|
|
Eksperimentell: Grapefrukt forbruk
|
1,5 Rio Red Grapefrukt konsumert daglig i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektreduksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne spiste 1/2 grapefrukt før hvert måltid (1,5 grapefrukt per dag) i seks uker.
Vekten ble målt før og etter grapefruktforbruk for å vurdere vektendring.
Vektendring ble ansett som statistisk signifikant ved p<0,05.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksreduksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Tidligere studier på dyr og mennesker som konsumerte sitrus har resultert i reduksjoner i blodtrykket, selv om ingen direkte effekt av grapefrukt noen gang har blitt påvist.
Blodtrykket ble målt ved baseline og etter intervensjonsperioden på 6 uker (inntak av enten kontrolldietten eller supplement til dietten med 1/2 grapefrukt før hvert måltid).
|
6 uker
|
|
Lipidprofilforbedringer
Tidsramme: 6 uker
|
Tidligere studier på mennesker og dyremodeller som bruker grapefrukt eller bioaktive grapefrukter har vist reduksjoner i triglyserider, LDL og totalt kolesterol og økning i sirkulerende HDL.
Disse parametrene ble målt via et felles behandlingssystem, LDX Cholestech.
Lipider ble målt ved baseline og etter 6 ukers intervensjonsperiode (inntak av enten kontrolldietten eller supplement til dietten med 1/2 grapefrukt før hvert måltid).
|
6 uker
|
|
Reduksjoner i markører for kronisk betennelse
Tidsramme: 6 uker
|
Markører for kronisk betennelse, som også er assosiert med endoteldysfunksjon og hjertesykdom, som tumornekrosefaktor alfa (TNFalpha), interleukin-1beta (IL-1beta) og løselig vaskulær cellulær adhesjonsmolekyl-1 (sV-CAM1) ble målt.
Inflammatoriske markører ble målt ved baseline og etter intervensjonsperioden på 6 uker (inntak av enten kontrolldietten eller supplement til dietten med 1/2 grapefrukt før hvert måltid).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia Thomson, PhD, RD, University of Arizona
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-0695-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .